Внутренняя согласованность референсных значений предполагаемой массы плода по Хэдлоку: методологический анализ

Цель: оценить внутреннюю согласованность нормы Хэдлока для предполагаемой массы плода (ПМП) и ее клинические последствия.

Дизайн: методологический анализ и ретроспективный обсервационный аудит.

Условия: перинатальный стационар третьего уровня в Оксфорде, Великобритания.

Популяция: женщины с одноплодной беременностью без аномалий плода.

Методы: повторный анализ оригинальной референсной таблицы Хэдлока для ПМП с использованием функционального анализа данных (FDA) и пенализованной функциональной регрессии обобщённых аддитивных моделей (PFFR-GAM), а также систематическая оценка смещения на протяжении беременности. Ретроспективный анализ центилей ПМП в когорте беременностей, которым выполняли ультразвуковое исследование роста между 35+0 и 36+6 неделями, с расчетом центиля ПМП как по опубликованной референсной таблице (центиль по таблице), так и по приведенному регрессионному уравнению (центиль по уравнению).

Оценка исходов: согласованность между центилями по таблице и по уравнению и соответствующие различия в классификации плодов ниже 3-го и 10-го центилей.

Результаты: выявлено статистически значимое расхождение между центилями по таблице и по уравнению, наиболее выраженное в области 3-го и 10-го центилей, где клинические последствия особенно важны. 3-й и 10-й центиль по таблице примерно соответствовали 1-му и 6-му центилям по уравнению. Напротив, 10-й центиль по уравнению соответствовал 17-му центилю по таблице. В популяции из 21 874 беременностей, которым выполняли исследование роста между 35+0 и 36+6 неделями, таблица отнесла 4,2% случаев к значениям ниже 10-го центиля, тогда как уравнение — 7,2%; абсолютная разница составила 3,0% (95% ДИ 2,8%-3,3%; критерий Мак-Немара; p < 0,001). Кроме того, таблица отнесла 0,8% случаев к значениям ниже 3-го центиля, тогда как уравнение — 2,3%; абсолютная разница составила 1,5% (95% ДИ 1,3%-1,7%; критерий Мак-Немара; p < 0,001).

Вывод: в исходной референсной модели роста Хэдлока между опубликованными центилями, рассчитанными по таблице и по уравнению, существует систематическое расхождение. Центильные значения, рассчитанные по уравнению, ближе к ожидаемым номинальным долям в нашей популяции, тогда как значения по таблице существенно занижают частоту малых к сроку гестации плодов.