Эффективность и влияние двухкомпонентной бесклеточной коклюшной вакцины, применяемой для дошкольной ревакцинации в Финляндии: регистровое исследование

В 2005 году в Финляндии в рамках Национальной программы иммунизации схему вакцинации цельноклеточной коклюшной вакциной 3+1 заменили схемой вакцинации младенцев бесклеточной коклюшной вакциной 2+1 с последующей дошкольной ревакцинацией вакциной DTaP-IPV в возрасте 4 лет. Недавний подъём заболеваемости коклюшем и неопределённость относительно длительности защиты, обусловленной вакцинацией, вызвали обеспокоенность. Мы оценили эффективность, длительность защиты и влияние дошкольной ревакцинации на уровне популяции. В Финляндии провели общенациональное популяционное регистровое исследование (1995–2019). Эффективность вакцинации двухкомпонентной бесклеточной коклюшной вакциной при дошкольной ревакцинации против лабораторно подтверждённого коклюша оценивали путём сравнения детей, получивших и не получивших ревакцинацию; наблюдение начинали в возрасте 4,25 года в период 2011–2019 годов, используя модель пропорциональных рисков Кокса с поправкой на ковариаты. Влияние на уровне популяции оценивали, сравнивая заболеваемость коклюшем до введения ревакцинации (1995–2002 годы; первичная серия вакцинации цельноклеточной вакциной без дошкольной ревакцинации) и после её введения (2012–2019 годы; первичная серия вакцинации бесклеточной вакциной с последующей ревакцинацией). В основную когорту вошли 466 240 детей; охват вакцинацией составил 94%. Среди 225 случаев коклюша 88% были диагностированы серологически, а 12% — методом посева или ПЦР. Эффективность вакцинации против любого лабораторно подтверждённого коклюша за 5 лет наблюдения составила 51% (95% ДИ 27–67); против случаев, подтверждённых ПЦР или посевом, — 86% (95% ДИ 67–94), против серологически подтверждённых случаев — 37% (95% ДИ от −1 до 60). Эффективность сохранялась на стабильном уровне в течение 8 лет после вакцинации, без явного снижения. После введения дошкольной ревакцинации в Национальную программу иммунизации заболеваемость коклюшем снизилась на 65% (95% ДИ 60–69) среди детей в возрасте ≥4,25 года и на 39% (95% ДИ 30–48) среди детей в возрасте ≤3,75 года, что указывает как на прямой, так и на непрямой эффект. Дошкольная ревакцинация двухкомпонентной бесклеточной коклюшной вакциной, по-видимому, обеспечивает умеренную и длительную защиту от коклюша по сравнению с отсутствием ревакцинации. На протяжении всего периода наблюдения эффективность была заметно выше в отношении случаев, подтверждённых ПЦР или посевом, вероятно, из-за меньшей специфичности серологических методов и различий в диагностической тактике при разных клинических проявлениях заболевания. Эти результаты подтверждают необходимость продолжения дошкольной ревакцинации в Финляндии.