Односторонние и двусторонние слуховые аппараты при возрастной потере слуха: рандомизированное клиническое исследование

Значимость: Возрастная потеря слуха широко распространена; обычно она представляет собой двустороннюю симметричную сенсоневральную тугоухость лёгкой или умеренной степени. При отсутствии лечения возникают значимые нарушения коммуникации, психосоциального и когнитивного функционирования, а также физического здоровья. Данных об эффективности односторонних или двусторонних слуховых аппаратов как стандартного метода лечения недостаточно.

Цель: Определить, обеспечивают ли двусторонние слуховые аппараты большую пользу по сравнению с односторонним слуховым аппаратом.

Дизайн, место проведения и участники: Это рандомизированное клиническое исследование параллельных групп с одной слепой маскировкой проводилось в аудиологических клиниках системы здравоохранения Университета Дьюка и Университета Вандербильта в 2021–2024 годах; основная конечная точка оценивалась через 3 месяца. В исследование включали лиц в возрасте 50 лет и старше с возрастной потерей слуха, ранее использовавших слуховые аппараты менее 3 месяцев и обратившихся для их подбора. Участников случайным образом распределяли в группы двустороннего или одностороннего слухопротезирования. Анализ проводили по принципу «намерение лечить».

Вмешательства: Серийно выпускаемые рецептурные заушные слуховые аппараты с ресивером в слуховом канале.

Основные оцениваемые исходы и методы: Проверялась гипотеза о том, что двусторонние слуховые аппараты обеспечивают большую пользу, чем односторонний слуховой аппарат. Основным исходом была польза от слухового аппарата, оцениваемая по баллу сокращённого профиля пользы слухового аппарата (Abbreviated Profile of Hearing Aid Benefit, APHAB). Пользу определяли как разницу между общим баллом APHAB через 3 месяца — при использовании слухового аппарата — и исходным баллом APHAB до лечения, без слухового аппарата. Основной анализ представлял собой линейную регрессию показателя пользы по APHAB через 3 месяца с учётом места проведения исследования и распределения по типу слухопротезирования.

Результаты: В исследование включили 275 участников, в том числе 148 женщин (53,8%); средний возраст составил 70,9 (7,9) года. Средний (SD) показатель пользы по APHAB составил 14,41 (13,02) в группе одностороннего слухопротезирования (n = 136) и 19,74 (15,18) в группе двустороннего слухопротезирования (n = 139). Это свидетельствует о пользе слуховых аппаратов в обеих группах; при этом в группе двустороннего слухопротезирования польза была статистически значимо выше. Средняя разница показателей пользы по APHAB между группами составила −5,29% (95% ДИ −8,79% до −1,80%).

Выводы и значимость: Результаты исследования показывают, что двусторонние слуховые аппараты обеспечивают большую самооценённую пользу, чем односторонний слуховой аппарат; однако, несмотря на статистическую значимость различия, неясно, достигает ли оно порога клинической значимости. Обе конфигурации приводили к индивидуально значимому улучшению. Эти результаты могут использоваться при принятии решений, но пока не служат основанием для рекомендации двустороннего слухопротезирования в качестве стандарта практики.

Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov: NCT04739436.