Тепло-влагообменники Provox Life для лёгочной реабилитации пациентов после ларингэктомии, ранее не использовавших тепло-влагообменники: рандомизированное контролируемое исследование

Цель: Оценить, позволяют ли тепло-влагообменники Provox Life и крепления к ним пациентам после ларингэктомии, ранее не использовавшим тепло-влагообменники, перейти на их круглосуточное применение, а также сохраняется ли влияние на лёгочные симптомы в течение 9 месяцев по сравнению со стандартной помощью.

Методы: В проспективном рандомизированном контролируемом исследовании 79 пациентов, ранее не использовавших тепло-влагообменники, после тотальной ларингэктомии в двух центрах в Бразилии распределили в группу Provox Life (n = 41) или контрольную группу без тепло-влагообменников (n = 38). Данные собирали исходно, а также через 3, 6 и 9 месяцев. Первичной конечной точкой был домен симптомов кашля (COUS) валидированного опросника оценки кашля и мокроты (CASA-Q). Вторичные конечные точки включали другие домены CASA-Q, эпизоды форсированного отхаркивания, непроизвольный кашель, качество сна (JSEQ), качество жизни (EQ-5D-5L), одышку, состояние кожи, лёгочные осложнения и удовлетворённость пациентов.

Результаты: Пациенты почти непрерывно использовали тепло-влагообменник (в среднем 23,3–23,9 ч/сут). В группе Provox Life все четыре домена CASA-Q (COUS, COUI, SPUS, SPUI) достоверно улучшились относительно исходного уровня; через 9 месяцев для всех доменов p ≤ 0,001. Изменения превышали опубликованные минимально клинически значимые различия. В контрольной группе показатели оставались стабильными, за исключением временного улучшения доменов, связанных с мокротой, во второй временной точке (T2). Через 9 месяцев в группе Provox Life число эпизодов форсированного отхаркивания было достоверно ниже, чем в контрольной группе (3,3 ± 2,2 против 6,6 ± 6,1 за 24 ч; p = 0,023). В группе Provox Life качество сна по JSEQ достоверно улучшилось (p = 0,013), тогда как в контрольной группе изменений не было. Индекс EQ-5D-5L улучшился через 3 и 6 месяцев; лёгочные осложнения наблюдались реже, хотя оценка была описательной. 89,7% пациентов оценили свой опыт как «очень хороший». Раздражение кожи было редким и встречалось с сопоставимой частотой в обеих группах. Серьёзных нежелательных явлений, связанных с устройством, не зарегистрировано.

Выводы: У пациентов, ранее не использовавших тепло-влагообменники, после тотальной ларингэктомии Provox Life позволяет применять их почти непрерывно и связан с клинически значимым уменьшением выраженности лёгочных симптомов, улучшением отхождения мокроты и качества сна. Переносимость со стороны кожи сопоставима со стандартной помощью.

Уровень доказательности: 1b. Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov, NCT06084611.