Криотерапия при хроническом рините: отдалённые результаты проспективного многоцентрового регистра

Цель: Получить наблюдательные данные о применении устройства для криотерапии ClariFix у большой и разнообразной группы пациентов с хроническим ринитом.

Дизайн исследования: Проспективный многоцентровый нерандомизированный наблюдательный регистр.

Место проведения: 22 специализированных оториноларингологических клиники и частные практики.

Методы: Криотерапию с использованием ClariFix проводили взрослым пациентам с аллергическим или неаллергическим хроническим ринитом. Эффективность оценивали по общему баллу назальных симптомов при ретроспективной оценке (rTNSS), краткой версии опросника качества жизни при риноконъюнктивите (miniRQLQ), общей оценке пациентом динамики (PGIC), общей оценке врачом улучшения (CGI-I), а также по нежелательным явлениям, связанным с устройством или процедурой; наблюдение продолжалось до 24 месяцев.

Результаты: Криотерапию получили 354 участника; всего проведено 932 процедуры. Среднее изменение общего балла rTNSS относительно исходного уровня было статистически значимым во все сроки наблюдения (P < 0,001); во все сроки более 73% участников ответили на лечение, достигнув снижения балла не менее чем на 1 пункт. Участники с исходным баллом rTNSS ≥7 достигли большего улучшения, чем участники с исходным баллом <7 (P < 0,001). Во все сроки наблюдения более 74% участников ответили на лечение по показателю качества жизни miniRQLQ (улучшение не менее чем на 0,4 пункта). Более 73% участников сообщали об улучшении по PGIC во все сроки наблюдения. Через 3 месяца врачи отметили улучшение у 87,1% участников. Серьёзных нежелательных явлений, связанных с устройством или лечением, не зарегистрировано. Нежелательные явления, связанные с устройством или лечением, были преходящими, несерьёзными и обычно проходили при применении безрецептурных препаратов и тёплых напитков.

Выводы: Результаты регистра дополняют данные о долгосрочной безопасности и эффективности криотерапии при хроническом рините у разнообразной группы пациентов; наблюдение продолжалось до 24 месяцев.