Профилактика меланомы у детей лиц, перенесших меланому: рандомизированное клиническое исследование

Значимость: У детей лиц, перенесших меланому, пожизненный риск меланомы вдвое выше, однако они не всегда защищаются от солнца и получают солнечные ожоги, которых можно было избежать.

Цель: Оценить эффективность дистанционного поведенческого вмешательства для профилактики рака кожи у детей лиц, перенесших меланому.

Дизайн, место проведения и участники: В этом рандомизированном клиническом исследовании с параллельными группами пары «пациент, перенесший меланому, — ребёнок» распределяли в группу программы FLARE (обучение семьи, здоровому образу жизни, профилактическим действиям и оценке риска) или в контрольную группу с апреля 2020 года по октябрь 2023 года. Участников набирали через онкологический регистр, общештатные и клинические базы данных. В исследование могли включить пациентов с подтверждённым диагнозом меланомы, у которых был хотя бы один ребёнок в возрасте от 8 до 17 лет, перенёсший один или более солнечных ожогов за предыдущий год. Из 520 подходивших по критериям пациентов 364 пары включили в исследование, провели исходную оценку и рандомизировали. Данные анализировали в 2025–2026 годах.

Вмешательства: В обеих группах дистанционные образовательные модули проходили в течение 4 недель. Программа FLARE включала информацию о семейном риске меланомы и обучение навыкам защиты ребёнка от солнца. Контрольная программа содержала общие сведения о раке кожи и о том, как находить надёжные источники медицинской информации.

Основные оцениваемые исходы и показатели: Первичным исходом была частота солнечных ожогов у детей; оценивали её изменение от исходного уровня до двух оценок после вмешательства. Вторичными исходами были меры защиты детей от солнца и получение загара.

Результаты: В исследование включили и рандомизировали 364 пары «пациент, перенесший меланому, — ребёнок» (средний [СО] возраст родителей — 45,1 [6,2] года; 228 женщин [62,6%]; средний [СО] возраст детей — 12,9 [2,6] года; 189 девочек [51,9%]). Основной анализ по принципу намерения лечить включал все 364 пары (180 [49,5%] в группе FLARE и 184 [50,5%] в контрольной группе) и не выявил значимых межгрупповых различий в динамике частоты солнечных ожогов. Однако при первой оценке после вмешательства дети в группе FLARE сообщали о солнечных ожогах реже, чем в контрольной группе (B = −0,17; 95% ДИ от −0,30 до −0,04; P = 0,01). По сравнению с контрольной группой, в группе FLARE меры защиты детей от солнца применялись чаще: различия увеличивались от исходной оценки до второй оценки после вмешательства (B = 0,26; 95% ДИ 0,14–0,38; P < 0,001). Значимых межгрупповых различий в преднамеренном или непреднамеренном получении загара не выявлено; на исходном уровне об этом сообщали редко.

Выводы и значимость: В этом рандомизированном клиническом исследовании программа FLARE, в сравнении с активной образовательной контрольной программой, не привела к снижению частоты солнечных ожогов у детей с течением времени. Хотя программа улучшила меры защиты от солнца и сразу после вмешательства была связана с меньшей частотой солнечных ожогов по сообщению детей, для устойчивого снижения их частоты у детей с высоким риском могут потребоваться дополнительные меры.

Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov: NCT04201223.