Фиксированная комбинация телмисартана с хлорталидоном в двух дозах в сравнении с телмисартаном при неконтролируемой артериальной гипертензии: исследование фазы III

Введение: Данные о сравнении разных доз диуретика в фиксированных комбинациях ограниченны. Мы оценили фиксированные комбинации телмисартана с хлорталидоном в зависимости от дозы хлорталидона у пациентов, у которых на монотерапии телмисартаном не удавалось достичь контроля артериального давления (АД).

Методы: В этом рандомизированном двойном слепом исследовании 254 пациента с неконтролируемым АД [систолическое АД (САД) в положении сидя ≥140 и <180 мм рт. ст.; диастолическое АД (ДАД) в положении сидя <110 мм рт. ст.) после вводного периода терапии телмисартаном были рандомизированы в соотношении 1:1:1 для получения фиксированной комбинации телмисартана с хлорталидоном (40/12,5 или 40/6,25 мг) либо телмисартана 40 мг в течение 8 недель. Первичной конечной точкой было изменение САД в положении сидя от исходного уровня до 8-й недели.

Результаты: На 8-й неделе фиксированные комбинации телмисартана с хлорталидоном обеспечивали более выраженное снижение САД в положении сидя, чем монотерапия телмисартаном: разница средних, рассчитанных методом наименьших квадратов, составила −9,5 мм рт. ст. (95% ДИ от −13,5 до −5,6) для дозы 40/12,5 мг и −6,1 мм рт. ст. (95% ДИ от −10,4 до −1,9) для дозы 40/6,25 мг. На 8-й неделе доля пациентов, достигших целевого АД [САД/ДАД <140/90 мм рт. ст. или <130/80 мм рт. ст. при хронической болезни почек с альбуминурией либо установленном сердечно-сосудистом заболевании], также была выше при комбинированной терапии, чем при монотерапии телмисартаном (53,2% для дозы 40/12,5 мг и 43,0% для дозы 40/6,25 мг против 32,9% для телмисартана 40 мг). Профили безопасности в группах лечения были сопоставимы.

Выводы: У пациентов, у которых не удавалось достичь контроля АД на монотерапии телмисартаном, фиксированные комбинации телмисартана с хлорталидоном в двух дозах обеспечивали более выраженное снижение АД, чем монотерапия, без повышения риска для безопасности. Полученные данные подтверждают, что такая терапия является эффективным и хорошо переносимым вариантом лечения.