Трабекулэктомия и транссклеральная циклофотокоагуляция как первичные хирургические методы лечения глаукомы: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

Кратко: В этом многоцентровом рандомизированном исследовании через 12 месяцев после первичной операции по поводу глаукомы и трабекулэктомия (TRAB), и циклофотокоагуляция (CPC) снижали внутриглазное давление (ВГД). После TRAB конечное ВГД было ниже и требовалось меньше лекарственных препаратов, однако обе процедуры продемонстрировали клинически значимую эффективность.

Цель: Сравнить эффективность и безопасность трабекулэктомии (TRAB) и транссклеральной циклофотокоагуляции с медленным воздействием (CPC) в качестве первичного хирургического лечения глаукомы.

Методы: Проспективное рандомизированное многоцентровое исследование проводили с июля 2020 года по июль 2023 года; от каждого пациента включали один глаз, наблюдение продолжалось 12 месяцев. Участников распределяли в группу TRAB (GI) или группу CPC (GII). Первичной конечной точкой был хирургический успех через 12 месяцев: ВГД от 6 до 18 мм рт. ст. при отсутствии не предусмотренной протоколом операции по поводу глаукомы и серьёзных осложнений.

Результаты: В исследование включили 86 глаз; девять глаз исключили (четыре в GI и пять в GII). Исходные демографические характеристики групп были сходными. Через 12 месяцев ВГД статистически значимо снизилось в обеих группах: в GI — с 22,97 ± 8,23 до 10,14 ± 2,89 мм рт. ст., в GII — с 23,47 ± 6,34 до 14,58 ± 3,66 мм рт. ст. (p < 0,001 для обеих групп). Число применяемых препаратов статистически значимо уменьшилось в обеих группах; среднее число препаратов в год было меньше в GI (p < 0,001). ВГД от 6 до 14 мм рт. ст. достигнуто у 91,4% пациентов в GI и у 39,4% в GII (p = 0,007). Конечное ВГД от 6 до 18 мм рт. ст. было у 97,1% пациентов в GI и у 90,9% в GII (p = 0,708). Частота условного успеха была высокой и сопоставимой: 97,4% в GI и 86,8% в GII (p = 0,08). Осложнения возникли редко: четыре случая в GI и один в GII (p = 0,3). После TRAB качество жизни улучшилось (показатель EQ-5D: с 0,71 ± 0,19 до 0,78 ± 0,14; p = 0,031), тогда как после CPC оно не изменилось (p = 0,424).

Выводы: Обе процедуры снижали ВГД через 12 месяцев после первичного хирургического лечения глаукомы. После TRAB конечное ВГД было ниже, требовалось меньше препаратов и улучшалось качество жизни, тогда как после CPC некоторым пациентам требовались дополнительные препараты и повторное вмешательство.