Оценка долгосрочной эффективности и безопасности новых хирургических методов лечения глаукомы: систематический обзор

Краткое резюме: Систематический обзор публикаций о долгосрочной безопасности новых хирургических методов лечения глаукомы. В обзор вошли 27 исследований, показавших эффективность этих методов в краткосрочной и среднесрочной перспективе. Для улучшения долгосрочной оценки в будущем рекомендуется использовать регистры.

Цель: Обобщить данные о долгосрочной эффективности и безопасности новых методов хирургического лечения глаукомы, внедрённых с 2004 года, и оценить качество отчётности в соответствии с рекомендациями IDEAL для этапа 4, разработанными для обеспечения прозрачного изучения долгосрочного воздействия новых хирургических методов.

Методы: Проведён поиск в MEDLINE, EMBASE и CENTRAL публикаций, вышедших с 1 января 2014 года по 21 октября 2024 года. Включали исследования новых методов хирургического лечения глаукомы с периодом наблюдения не менее 2 лет и участием не менее 100 человек. В обзор вошли рандомизированные контролируемые исследования, обсервационные исследования, анализы данных регистров и серии случаев. Качество отчётности оценивали по адаптированному контрольному списку IDEAL для этапа 4, включавшему 16 пунктов. Риск систематической ошибки оценивали с помощью инструментов Cochrane RoB 2 и Newcastle–Ottawa Scale, а также контрольного списка Joanna Briggs Institute для серий случаев.

Результаты: Поисковая стратегия выявила 1758 публикаций, из которых критериям включения соответствовали 27 исследований. Изучались операции с применением iStent, гелевого стента Xen-45 и микростента Hydrus, эндоскопическая фотокоагуляция, Trabectome и Kahook Dual Blade. Период наблюдения составлял от 2 до 6 лет. Во всех исследованиях описан дизайн, а в 22 достаточно подробно представлены заранее определённые исходы; однако лишь в четырёх объяснялось, как обрабатывали пропущенные данные. Результаты по внутриглазному давлению и потребности в препаратах в целом были в пользу вмешательства, но неоднородность дизайна, групп сравнения, оцениваемых исходов и хирургических условий не позволила объединить данные. Отчётность о нежелательных явлениях была непоследовательной. Качество одного когортного исследования было низким; в 14 сериях случаев отдельные методологические аспекты были описаны неполно или не указаны; четыре рандомизированных контролируемых исследования имели как минимум одну область с высоким риском систематической ошибки.

Выводы: Новые хирургические методы лечения глаукомы, по-видимому, эффективны в среднесрочной перспективе, однако ограниченный период долгосрочного наблюдения и непоследовательная отчётность о безопасности не позволяют сделать надёжные выводы об их сравнительной эффективности и долгосрочной безопасности. Необходимы стандартизированная отчётность и проспективные регистры.