Риск преждевременных родов, врождённых структурных аномалий и тяжёлого послеродового кровотечения после вакцинации NVX-CoV2373 во время беременности

Введение: Данные об исходах беременности и состоянии новорождённых после вакцинации беременных против коронавирусной инфекции 2019 года (COVID-19) препаратом NVX-CoV2373 ограничены.

Методы: В ретроспективном когортном исследовании использовали данные Национальной службы медицинского страхования Южной Кореи, связав записи о матерях и новорождённых с реестрами вакцинации против COVID-19. В исследование включали беременности, завершившиеся зарегистрированными родами у женщин 20–49 лет в период с 1 февраля по 31 декабря 2022 года; беременности, при которых в первом триместре была зарегистрирована инфекция, вызванная коронавирусом тяжёлого острого респираторного синдрома 2-го типа (SARS-CoV-2), исключали. Беременных, получивших NVX-CoV2373 во время беременности, сопоставляли в соотношении 1:4 с невакцинированными против COVID-19 женщинами с помощью метода оценки склонности, учитывавшего демографические и клинические характеристики. Скорректированные отношения рисков (aRR) и 95% доверительные интервалы (ДИ) для преждевременных родов, врождённых структурных аномалий и тяжёлого послеродового кровотечения оценивали с помощью лог-биномиальной регрессии. Для дополнительной оценки безопасности NVX-CoV2373 провели отдельный анализ, в котором сравнили скорректированные отношения рисков и 95% ДИ у женщин, получавших во время беременности только NVX-CoV2373 или только BNT162b2.

Результаты: Среди 484 женщин, получивших NVX-CoV2373 во время беременности, и подобранной группы из 1930 невакцинированных женщин различий в риске преждевременных родов (aRR = 0,95; 95% ДИ: 0,75–1,21), врождённых структурных аномалий (aRR = 0,57; 95% ДИ: 0,30–1,09) или тяжёлого послеродового кровотечения (aRR = 0,65; 95% ДИ: 0,15–2,90) не выявлено. Среди 476 женщин, получивших NVX-CoV2373, и подобранной группы из 1497 женщин, получивших BNT162b2 во время беременности, значимых различий в риске преждевременных родов (aRR = 1,01; 95% ДИ: 0,75–1,34), врождённых структурных аномалий (aRR = 0,74; 95% ДИ: 0,42–1,29) или тяжёлого послеродового кровотечения (aRR = 0,45; 95% ДИ: 0,10–1,97) не обнаружено.

Выводы: Риск преждевременных родов, врождённых структурных аномалий и тяжёлого послеродового кровотечения статистически значимо не различался у получавших NVX-CoV2373 или BNT162b2 во время беременности и у невакцинированных против COVID-19 женщин. Результаты подтверждают безопасность применения NVX-CoV2373 и вакцин против COVID-19 в целом во время беременности.