Рандомизированное исследование лобэктомии и ограниченной резекции при немелкоклеточном раке лёгкого стадии T1 N0. Lung Cancer Study Group

Введение: Сообщалось, что ограниченная резекция (сегментэктомия или клиновидная резекция) эквивалентна лобэктомии при лечении немелкоклеточного рака лёгкого ранней стадии (T1-2 N0).Методы: Было организовано проспективное многоцентровое рандомизированное исследование, в котором сравнивали ограниченную резекцию и лобэктомию у пациентов с периферическим немелкоклеточным раком лёгкого T1 N0, подтверждённым во время операции. Анализ включал частоту локорегионарных и отдалённых рецидивов, 5-летнюю выживаемость, периоперационную заболеваемость и летальность, а также позднюю оценку функции лёгких.Результаты: Было рандомизировано 276 пациентов, из которых 247 соответствовали критериям включения в анализ. Не было значимых различий по всем стратификационным переменным, выбранным прогностическим факторам, периоперационной заболеваемости, летальности или поздней функции лёгких. У пациентов после ограниченной резекции наблюдалось увеличение частоты рецидивов на 75% (p = 0,02; односторонний критерий), обусловленное трёхкратным ростом частоты местного рецидива (p = 0,008; двусторонний критерий), увеличение общей смертности на 30% (p = 0,08; односторонний критерий) и увеличение смертности от рака на 50% (p = 0,09; односторонний критерий) по сравнению с пациентами после лобэктомии (p = 0,10; односторонний критерий был заранее определён как порог статистической значимости для этого исследования эквивалентности).Выводы: По сравнению с лобэктомией ограниченная резекция лёгкого не даёт преимущества в отношении периоперационной заболеваемости, летальности или поздней послеоперационной функции лёгких. Из-за более высокой смертности и частоты локорегионарных рецидивов, ассоциированных с ограниченной резекцией, лобэктомия по-прежнему должна рассматриваться как операция выбора у пациентов с периферическим немелкоклеточным раком лёгкого T1 N0.