Сравнение мометазона фуроата (Nasonex), применяемого один раз в сутки, и водных назальных спреев флутиказона пропионата для лечения круглогодичного ринита. Исследовательская группа 194-079

Введение: Мометазона фуроат (Nasonex) в новой форме водного назального спрея для применения один раз в сутки по эффективности и переносимости не уступал беклометазона дипропионату в форме водного назального спрея для применения два раза в сутки при лечении симптомов сезонного аллергического и круглогодичного ринита.

Цель: Сравнить эффективность и переносимость мометазона фуроата с плацебо и водным назальным спреем флутиказона пропионата при применении всех препаратов один раз в сутки у пациентов с круглогодичным ринитом.

Методы: В течение 3 месяцев проводили рандомизированное двойное слепое исследование с двойной имитацией и параллельными группами. В исследование включили 550 пациентов в возрасте 12–77 лет из 25 центров в Канаде, Латинской Америке и Европе. В исследование могли войти пациенты с аллергией как минимум к одному круглогодичному аллергену, подтверждённым аллергологическим анамнезом, положительными кожными пробами и симптомами средней или тяжёлой степени. Утром один раз в сутки пациенты получали мометазона фуроат 200 мкг, флутиказона пропионат 200 мкг или плацебо. Первичной переменной эффективности было изменение относительно исходного уровня суммарной оценки назальных симптомов по дневнику, заполнявшемуся утром и вечером, за первые 15 дней лечения.

Результаты: Данные 459 пациентов были пригодны для оценки эффективности. По первичной переменной мометазона фуроат был статистически значимо эффективнее плацебо (p < 0,01); статистически значимых различий с флутиказона пропионатом не выявлено. Снижение оценки относительно исходного уровня составило 37% при применении мометазона фуроата, 39% при применении флутиказона пропионата и 22% при применении плацебо. В целом аналогичная динамика наблюдалась для суммарной оценки назальных симптомов врачом, а также для общей оценки состояния и ответа на лечение пациентами и врачами. В целом мометазона фуроат в эквивалентной дозе был как минимум столь же эффективен, как флутиказона пропионат. Признаков тахифилаксии не выявлено. Все препараты хорошо переносились.

Выводы: Мометазона фуроат и флутиказона пропионат обеспечивали достаточный контроль симптомов круглогодичного ринита и хорошо переносились.