Пароксетин при генерализованном социальном тревожном расстройстве (социальной фобии): рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Генерализованный тип социальной фобии (социальное тревожное расстройство) — тяжёлая, нередко инвалидизирующая форма социальной тревоги, которой страдает около 5% населения. Ранее было показано, что ингибиторы моноаминоксидазы и бензодиазепины эффективны при этом состоянии, однако ни один из этих классов препаратов не получил широкого применения.

Цель: Сравнить эффективность пароксетина, селективного ингибитора обратного захвата серотонина, и плацебо у взрослых с генерализованной социальной фобией.

Дизайн: 12-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование.

Место проведения: 13 центров в США и один в Канаде.

Участники: С 13 апреля 1995 года по 28 февраля 1996 года 187 человек, соответствовавших критериям генерализованной социальной фобии согласно четвёртому изданию «Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам», были рандомизированы; 183 из них прошли как минимум одну оценку эффективности лечения.

Вмешательство: После недельного вводного периода приёма плацебо в условиях простой слепой маскировки пациенты в течение 11 недель получали пароксетин или соответствующее плацебо в условиях двойной слепой маскировки. Начальная доза пароксетина (или плацебо) составляла 20 мг/сут; начиная с третьей недели лечения её можно было еженедельно увеличивать на 10 мг/сут, максимум до 50 мг/сут.

Основные оцениваемые исходы: Число пациентов, ответивших на лечение, по пункту «Общее улучшение» шкалы общего клинического впечатления (оценки «значительно улучшилось» или «очень значительно улучшилось»); среднее изменение суммарного балла по шкале социальной тревоги Либовица относительно исходного уровня.

Результаты: К завершению лечения значительное или очень значительное улучшение отмечено у 50 из 91 пациента (55,0%) в группе пароксетина и у 22 из 92 (23,9%) в группе плацебо (отношение шансов 3,88; 95% ДИ 2,81–5,36). В группе пароксетина суммарный балл по шкале социальной тревоги Либовица снизился в среднем на 39,1%: исходное среднее значение 78,0 уменьшилось к последующей оценке на 30,5 балла. В группе плацебо снижение составило 17,4%: исходное среднее значение 83,5 уменьшилось на 14,5 балла. Межгрупповая разница составила 21,7% (95% ДИ 8,7–34,7%) в пользу пароксетина.

Выводы: Пароксетин эффективен при генерализованной социальной фобии. Краткосрочное лечение (11 недель) приводит к существенному и клинически значимому уменьшению симптомов и обусловленных ими ограничений. В дальнейших исследованиях следует проверить, можно ли добиться ещё большего улучшения при более длительном лечении или дополнении его специальными психолого-поведенческими методами.