Исследование осуществимости применения rhBMP-2 на абсорбируемой коллагеновой губке для аугментации дна верхнечелюстной пазухи

В этом 16-недельном открытом исследовании оценивали безопасность и техническую осуществимость применения рекомбинантного человеческого костного морфогенетического белка 2, доставляемого на абсорбируемой коллагеновой губке (rhBMP-2/ACS), для двухэтапной аугментации дна верхнечелюстной пазухи. Это было первое применение rhBMP-2/ACS у пациентов при аугментации дна верхнечелюстной пазухи. В исследование включили 12 пациентов с недостаточной высотой костной ткани в боковом отделе верхней челюсти. Введённая доза rhBMP-2 составляла от 1,77 до 3,40 мг на пациента. С rhBMP-2/ACS было легко работать. По данным компьютерной томографии значительный прирост костной ткани выявлен у всех пациентов, состояние которых удалось оценить (11 из 12). Средний прирост высоты при аугментации дна верхнечелюстной пазухи составил 8,51 мм (95% доверительный интервал 6,07–10,95). Серьёзных или неожиданных иммунологических реакций и нежелательных явлений не зарегистрировано; клинически значимых изменений общего анализа крови, биохимических показателей крови или анализа мочи не выявлено. Чаще всего наблюдались отёк лица, эритема слизистой оболочки полости рта, боль и ринит. Дентальные имплантаты установили 11 пациентам; последующее наблюдение продолжается. Гистологическое исследование биоптатов костной ткани, взятых при установке имплантатов, подтвердило качество костной ткани, сформированной под действием rhBMP-2/ACS. Эти результаты позволяют предположить, что rhBMP-2/ACS может стать приемлемой альтернативой традиционным костным трансплантатам и заменителям костной ткани при аугментации дна верхнечелюстной пазухи у человека.