Функциональный композит при рассеянном склерозе (MSFC): интегрированный подход к оценке клинических исходов при РС. Рабочая группа Национального общества рассеянного склероза по оценке клинических исходов

Оценка клинических исходов при рассеянном склерозе (РС) затруднена разнообразием и вариабельностью симптомов заболевания. Традиционные клинические шкалы, такие как EDSS, недостаточно оценивают ключевые клинические аспекты РС, например когнитивную функцию, и имеют психометрические ограничения. На основании анализа объединённых данных исследований естественного течения заболевания и групп плацебо в клинических исследованиях Рабочая группа Национального общества рассеянного склероза по оценке клинических исходов недавно предложила новый многомерный показатель клинических исходов — функциональный композит при рассеянном склерозе (MSFC). MSFC включает количественную оценку функций, отражающих три ключевых клинических аспекта РС: функцию нижних конечностей и способность к ходьбе, функцию верхней конечности и кисти, а также когнитивную функцию. Результаты по отдельным компонентам преобразуют в стандартизированные показатели (z-показатели), которые усредняют для получения единого балла MSFC. Предварительный анализ подтвердил, что: (1) три клинических аспекта, оцениваемые с помощью MSFC, относительно независимы; (2) MSFC чувствителен к клиническим изменениям в течение 1- и 2-летних периодов; (3) MSFC обладает приемлемой критериальной валидностью, то есть предсказывает как одновременное, так и последующее изменение балла EDSS. Обсуждаются преимущества и потенциальные ограничения включения количественных показателей функционального исхода, таких как MSFC, в совместные базы данных.