Рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и характера кровотечений при использовании одностержневого (Implanon) и шестикапсульного (Norplant) гормональных контрацептивных имплантатов

В открытом сравнительном рандомизированном многоцентровом исследовании в Китае приняли участие 200 здоровых женщин-добровольцев с целью сравнения эффективности контрацепции, переносимости и характера кровотечений при использовании одностержневого (Implanon) или шестикапсульного (Norplant) контрацептивного имплантата. Срок наблюдения составил 2 года с возможностью продления до 4 лет. Общая экспозиция составила 341,6 женщино-года для Implanon и 329,1 женщино-года для Norplant. За время исследования беременностей не зарегистрировано. Медианное количество дней кровотечения/мажущих выделений за 90-дневный референсный период сократилось в группе Implanon с 33,5 в первом периоде до 19,0–21,5 в последний год. В группе Norplant этот показатель снизился с 34,5 до 18,0–23,0 дней соответственно. В первый год количество эпизодов кровотечения/мажущих выделений составило 2,0 за 90-дневный период для Implanon и 3,0 для Norplant (p < 0,05 для периодов 1–4). В последующие 90-дневные периоды статистически значимых различий между группами не выявлено. В целом при использовании Implanon кровотечения наблюдались реже, чем при использовании Norplant, однако частота аменореи и редких кровотечений была выше. Средняя общая частота длительных кровотечений заметно снизилась в ходе исследования: с 66,0% в 1-м референсном периоде до 27,3% в 16-м периоде для Implanon и с 69,0% до 21,7% для Norplant соответственно. Наиболее частые нежелательные явления были связаны с нарушением характера кровотечений, что также стало основной причиной прекращения использования метода (Implanon n = 8; Norplant n = 14). Нормальный менструальный цикл восстановился почти у всех участниц в течение 3 месяцев после удаления имплантатов. Среднее время установки Implanon составило 0,61 мин, а Norplant — 3,90 мин (p < 0,001). Среднее время удаления также было значимо меньше для Implanon по сравнению с Norplant (2,18 мин против 11,25 мин, p < 0,001). Максимальное время удаления составило 10 минут для группы Implanon и 60 минут для группы Norplant. Показатели артериального давления и гемоглобина в обеих группах не изменились, при этом отмечалась тенденция к увеличению массы тела. Сделан вывод, что обе контрацептивные системы продемонстрировали отличную эффективность и хорошую переносимость. По сравнению с Norplant, при использовании Implanon кровотечения возникали реже, но чаще отмечались аменорея и редкие кровотечения. Установка и удаление Implanon происходят значимо быстрее, чем у многокапсульной системы.