Комбинированная эндокринная терапия у пожилых пациенток в постменопаузе с метастатическим раком молочной железы: рандомизированное исследование тамоксифена в сравнении с комбинациями тамоксифена с аминоглутетимидом и гидрокортизоном или флуоксиместероном у женщин старше 65 лет

Эффективность комбинированной эндокринной терапии тамоксифеном (TAM), аминоглутетимидом (AG) и гидрокортизоном (H) либо тамоксифеном и флуоксиместероном (FLU) сравнивали с эффективностью монотерапии тамоксифеном у 311 пациенток старше 65 лет с первым рецидивом метастатического рака молочной железы. Критериям включения соответствовали 279 пациенток. Частоту ответа оценивали у 258 пациенток с полными данными: в группах TAM (N = 94), TAM+AG+H (N = 83) и TAM+FLU (N = 81) частота частичного ответа составила соответственно 14, 18 и 21%, а полного ответа — 20, 11 и 23%. Общая частота ответа статистически значимо не различалась (p = 0,30). 95% доверительные интервалы разницы частоты ответа для TAM и TAM+AG+H составили от −9 до 19%, а для TAM и TAM+FLU — от −4 до 25%. Время до неудачи лечения было сопоставимым: медиана составила 9,2, 7,7 и 9,2 месяца в группах TAM, TAM+AG+H и TAM+FLU соответственно (p = 0,17). Медиана выживаемости составила 22,0, 24,1 и 21,1 месяца соответственно (p = 0,62). В обеих группах комбинированной терапии токсичность была выраженнее; в большинстве случаев её можно было связать с применением AG+H или FLU. В настоящее время изучают новые селективные ингибиторы ароматазы, обладающие меньшей токсичностью, чем AG, в сочетании с TAM для лечения первичного и метастатического рака молочной железы. В заключение, одновременное применение TAM с AG+H или FLU, по-видимому, не повышает эффективность лечения пожилых пациенток в постменопаузе с метастатическим заболеванием. Пока комбинированную эндокринную терапию у таких пациенток следует применять только в рамках клинических исследований.