Руководство по надлежащей практике введения веществ и забора крови: пути введения и объёмы

Статья подготовлена в рамках совместной инициативы Европейской федерации фармацевтической промышленности и ассоциаций (EFPIA) и Европейского центра валидации альтернативных методов (ECVAM). Её цель — предоставить исследователям, работающим в лабораториях оценки безопасности, актуальный и удобный набор справочных таблиц, который поможет планировать исследования и одновременно максимально учитывать благополучие подопытных животных. Хотя руководство предназначено для исследователей европейской фармацевтической промышленности, лежащие в его основе принципы и предложения по совершенствованию методов применимы и к другим специалистам, использующим эти методики на животных в научной работе — в научно-исследовательских институтах, университетах и других отраслях промышленности. Рекомендации руководства могут стать основанием для обсуждения с регулирующими органами, например с теми, кто отвечает за фармакопейные испытания. Существует множество публикаций о введении исследуемых веществ и заборе крови; во многих лабораториях также имеются собственные рекомендации, сложившиеся за долгие годы практики. Директива Европейского союза 86/609/ЕЭС обязывает нас совершенствовать методики экспериментов, чтобы свести стресс животных к минимуму. Мы надеемся, что руководство предоставит исходные данные, полезные специалистам, отвечающим за разработку и анализ протоколов. В основу руководства по возможности положены рецензируемые публикации; если таких данных не было, для выработки итоговых рекомендаций использовали внутренние данные и опыт рабочей группы, а также полезные замечания, полученные от представителей отрасли. В руководстве также подчёркивается необходимость и далее совершенствовать методы введения веществ и забора крови и предлагаются способы такого совершенствования. Следует поощрять обмен данными между лабораториями, чтобы избежать дублирования экспериментов на животных, а также обмениваться практическими навыками, связанными с благополучием животных, и сведениями о научных проблемах, возникающих из-за передозировки тем или иным способом. Рекомендации руководства относятся к «обычным» животным; в особых ситуациях, например во время беременности и лактации, необходим отдельный подход. Интерпретация результатов исследований может быть затруднена при введении больших объёмов или чрезмерном заборе крови, особенно если применяются анестетики.