Польза и риск органических ультрафиолетовых фильтров

Современные солнцезащитные средства обеспечивают широкоспектральную защиту от УФ-излучения и могут содержать один или несколько УФ-фильтров. Современный УФ-фильтр должен быть термостабильным и фотостабильным, водостойким, нетоксичным и технологичным в производстве; поиск такого вещества по сложности сопоставим с разработкой нового лекарственного препарата.

Наиболее важным аспектом при разработке нового УФ-фильтра является его безопасность. В наших лабораториях безопасность новых ультрафиолетовых фильтров оценивают с помощью первичного скрининга in vitro, включающего тесты на фотостабильность, цитотоксичность, фотоцитотоксичность, генотоксичность и фотогенотоксичность. Эти тесты проводят в системах клеток млекопитающих, дрожжей и бактерий. Потенциал проникновения через кожу измеряют in vitro на коже человека или, при необходимости по нормативным требованиям, in vivo. Поскольку современные солнцезащитные средства выбирают с учетом их удержания на поверхности и в роговом слое и формулируют в виде эмульсий с низкой проникающей способностью, их проникновение обычно крайне низкое или пренебрежимо малое.

Безопасность и эффективность УФ-фильтров регулируются и одобряются национальными и международными органами здравоохранения. В Европейском союзе, США и Японии стандарты безопасности требуют, чтобы новые фильтры прошли строгую токсикологическую оценку до одобрения. Досье безопасности нового УФ-фильтра по объему сопоставимо с досье нового лекарственного средства и включает испытания на острую токсичность, раздражающее действие, сенсибилизацию, фототоксичность, фотосенсибилизацию, подхроническую и хроническую токсичность, репродуктивную токсичность, генотоксичность, фотогенотоксичность, канцерогенность и, в США, фотоканцерогенность. Запас безопасности новых УФ-фильтров для применения у человека оценивают путем сравнения потенциального системного воздействия на человека с уровнем, не вызывающим эффектов, по данным исследований in vivo токсичности. Для применения у человека допускаются только вещества с безопасным токсикологическим профилем и запасом безопасности не менее 100-кратного.

Наконец, перед выводом на рынок новые УФ-фильтры проходят строгие исследования у людей, чтобы подтвердить их эффективность, а также отсутствие раздражающего, сенсибилизирующего, фотодразнящего и фотосенсибилизирующего действия. УФ-фильтры защищают не только от острых кожных повреждений, таких как солнечный ожог, но и от долгосрочного и хронического повреждения кожи, включая повреждение клеточной ДНК, вызванную светом иммунную супрессию и, как следствие, рак кожи. Защита, которую обеспечивают современные солнцезащитные средства от УФ-индуцированного рака кожи, была показана в исследованиях фотоканцерогенеза на животных и подтверждена многочисленными исследованиями in vitro, на животных и у человека: УФ-фильтры защищают ген-супрессор опухолей p53 от повреждения и предотвращают УФ-индуцированную иммуносупрессию. Недавние исследования показывают, что солнцезащитные средства защищают и от предраковых поражений кожи, таких как актинические кератозы. Дополнительные преимущества ультрафиолетовых фильтров включают профилактику фотодерматозов, таких как полиморфная световая сыпь, и, возможно, фотостарения. Современные солнцезащитные средства безопасны для детей и взрослых. Скорость чрескожного проникновения и раздражающее действие местно применяемых веществ у детей и взрослых сопоставимы. Основная мера защиты — не допускать детей к солнечному свету и/или одевать их в защитную одежду; однако солнцезащитные средства являются безопасным и эффективным, а нередко и единственно возможным способом защиты детей от УФ-излучения.

В заключение, солнцезащитные средства являются безопасными защитными средствами, которые проходят строгую оценку безопасности и эффективности.