Заключительный отчёт по оценке безопасности экстракта тысячелистника (Achillea millefolium)

Экстракт тысячелистника (Achillea millefolium) представляет собой экстракт растения тысячелистник, поставляемый в полипропиленгликоле; сообщается, что в косметических средствах он выполняет функцию «биологической добавки». Среди многочисленных компонентов A. millefolium выявлены сесквитерпеновые лактоны, полиацетилены, простые кумарины и флавоноиды. Сообщалось о применении экстракта тысячелистника в 65 косметических составах. Ранее указывалось, что экстракт тысячелистника (Achillea millefolium) используется в концентрациях ≤25%, однако более поздние данные свидетельствуют о том, что фактическое содержание экстракта тысячелистника в поставляемом ингредиенте составляет от 2 до 25%, а концентрация его применения — от 0,5 до 10%. Доступны лишь ограниченные данные о токсичности. У морских свинок вызывали сенсибилизацию сырые экстракты всего растения и цветков A. millefolium. Чай из A. millefolium обладал слабой генотоксичностью в тесте на соматические мутации и рекомбинацию с использованием Drosophila melanogaster. В клинических исследованиях косметические составы, содержавшие 0,1–0,5% ингредиента с фактическим содержанием 2% экстракта тысячелистника, в целом не вызывали раздражения. При провокационном тестировании у пациентов возникала реакция на смесь сложноцветных, содержавшую тысячелистник, а также на сам тысячелистник. Кроме того, в клиническом исследовании состав, содержавший 0,1% экстракта тысячелистника (2% тысячелистника в пропиленгликоле и воде), не вызывал сенсибилизации в максимизационной пробе, а спиртовые экстракты высушенных листьев и стеблей A. millefolium не вызывали фототоксической реакции. Эти данные сочли недостаточными для подтверждения безопасности данного ингредиента в косметических средствах. По-прежнему необходимы следующие данные, причём все исследования должны проводиться с ингредиентами косметического качества: (1) данные о поглощении ультрафиолетового (УФ) излучения; при поглощении в диапазоне УФА или УФБ необходимы данные о фотосенсибилизации; (2) результаты макроскопического и гистопатологического исследования кожи и других основных систем органов при повторных воздействиях; (3) данные о репродуктивной токсичности и токсичности для развития; (4) результаты двух исследований генотоксичности, одно из которых должно быть выполнено на системе млекопитающих; при положительном результате может потребоваться двухлетнее исследование канцерогенности при нанесении на кожу, проведённое по методикам Национальной токсикологической программы (NTP); (5) клиническое исследование сенсибилизации при максимальной концентрации применения. В отсутствие этих данных был сделан вывод, что имеющихся сведений недостаточно для подтверждения безопасности экстракта тысячелистника (Achillea millefolium) при использовании в косметических средствах.