Бактериологическая и клиническая эффективность амоксициллина/клавуланата в высокой дозе у детей с острым средним отитом

Цель: Определить бактериологическую и клиническую эффективность амоксициллина/клавуланата в высокой дозе (90/6,4 мг/кг/сут) в отношении распространённых бактериальных возбудителей острого среднего отита (ОСО), включая пенициллинорезистентный Streptococcus pneumoniae (PRSP).

Методы: В этом открытом многоцентровом исследовании 521 младенцу и ребёнку с ОСО (средний возраст — 18,6 месяца; в возрасте до 24 месяцев — 375 детей [72%]) назначали амоксициллин/клавуланат в дозе 90/6,4 мг/кг/сут в два приёма в течение 10 дней. Двусторонний средний отит, эпизоды ОСО в анамнезе, приём антибиотиков в течение предшествующих 3 месяцев и посещение детского сада были зарегистрированы соответственно у 60,1, 35,7, 50,2 и 38,2% детей. Тимпаноцентез выполняли до первой дозы препарата, а затем повторяли на 4–6-й день у всех детей с выделенным S. pneumoniae в 22 центрах и у всех детей с любым выделенным возбудителем в 3 центрах. Клинический ответ оценивали к концу лечения.

Результаты: Возбудители были выделены у 355 (68%) из 521 включённого ребёнка; 180 детям выполнили повторный тимпаноцентез, и их включили в бактериологический анализ. Исходными возбудителями были S. pneumoniae (122 включённых ребёнка, 93 — подлежали бактериологической оценке), Haemophilus influenzae (160 и 51 соответственно), оба возбудителя (37 и 32 соответственно) и другие микроорганизмы (36 и 4 соответственно). Эрадикация возбудителей достигнута у 172 (96%) из 180 детей, подлежавших бактериологической оценке. В целом эрадицировано 122 (98%) из 125 изолятов S. pneumoniae, включая 31 (91%) из 34 изолятов PRSP (МПК пенициллина — 2–4 мкг/мл). Эрадицировано 78 (94%) из 83 изолятов H. influenzae. На 12–15-й день симптомы и отоскопические признаки острого воспаления полностью исчезли или уменьшились у 263 (89%) из 295 детей с бактериологически подтверждённым ОСО, подлежавших клинической оценке.

Выводы: По результатам бактериологической оценки на 4–6-й день и клинической оценки на 12–15-й день амоксициллин/клавуланат в высокой дозе (90/6,4 мг/кг/сут) продемонстрировал высокую эффективность у детей с ОСО, включая группы с наиболее высоким риском неудачи лечения — детей в возрасте до 24 месяцев и детей с инфекцией, вызванной PRSP.