Приносит ли сульфат магния пользу женщинам с преэклампсией и их детям? Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование Magpie

Введение: При преэклампсии применяют противосудорожные препараты, полагая, что они предотвращают экламптические судороги и тем самым улучшают исходы. Имеющиеся данные обосновывали необходимость оценки сульфата магния.

Методы: В исследование включали женщин (n=10 141), которые ещё не родили или находились в послеродовом периоде не более 24 ч; у них было артериальное давление не менее 140/90 мм рт. ст. и протеинурия не менее 1+ (30 мг/дл), а целесообразность применения сульфата магния оставалась предметом клинической неопределённости. В 33 странах женщин рандомизировали в группу сульфата магния (n=5071) или плацебо (n=5070). Первичными исходами были эклампсия, а у женщин, рандомизированных до родов, — смерть ребёнка. Наблюдение продолжалось до выписки из стационара после родов. Анализ проводили по принципу intention-to-treat.

Результаты: Данные последующего наблюдения были доступны для 10 110 (99,7%) женщин; 9992 (99%) из них получили назначенное лечение. О побочных эффектах сообщили 1201 из 4999 (24%) женщин в группе сульфата магния и 228 из 4993 (5%) в группе плацебо. У женщин, которым назначили сульфат магния, риск эклампсии был на 58% ниже (95% ДИ 40–71), чем у получавших плацебо (40, 0,8% против 96, 1,9%; на 1000 женщин приходилось на 11 случаев эклампсии меньше). Смертность матерей также была ниже в группе сульфата магния (относительный риск 0,55; 0,26–1,14). Среди женщин, рандомизированных до родов, явных различий в риске смерти ребёнка не было (576, 12,7% против 558, 12,4%; относительный риск 1,02; 99% ДИ 0,92–1,14). Единственным заметным различием в материнской или неонатальной заболеваемости была частота отслойки плаценты (относительный риск 0,67; 99% ДИ 0,45–0,89).

Выводы: Сульфат магния вдвое снижает риск эклампсии и, вероятно, уменьшает риск смерти матери. В краткосрочной перспективе существенного вреда для матери или ребёнка, по-видимому, нет.