Эффективность и безопасность новой комбинации L-аргинина глутамата и йохимбина гидрохлорида: новая пероральная терапия эректильной дисфункции

Цель: В этом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании с трёхсторонним перекрёстным дизайном сравнивали эффективность и безопасность комбинации 6 г L-аргинина глутамата и 6 мг йохимбина гидрохлорида (AY) с эффективностью и безопасностью 6 мг йохимбина гидрохлорида (YP) и плацебо (PP) при эректильной дисфункции (ЭД).

Материалы и методы: В исследование включили 45 пациентов. В каждый из двухнедельных периодов перекрёстного исследования препарат принимали внутрь за 1–2 часа до предполагаемого полового акта. Первичной конечной точкой было изменение оценки домена эректильной функции Международного индекса эректильной функции (IIEF). Вторичными конечными точками были оценки успешности лечения пациентами и исследователями.

Результаты: По окончании каждого периода лечения оценки домена эректильной функции для AY, YP и PP составили соответственно 17,2 ± 7,17, 15,4 ± 6,49 и 14,1 ± 6,56. Различие между AY и PP было статистически значимым (p=0,006). При стратификации по исходным оценкам свыше 14 у пациентов с лёгкой или умеренной ЭД ответ по домену эректильной функции был лучше (AY — 22,2 ± 4,99; YP — 18,2 ± 5,59; PP — 16,9 ± 6,91), чем у пациентов с оценками 14 и ниже (AY — 12,4 ± 5,48; YP — 12,7 ± 6,25; PP — 11,4 ± 5,02). По оценкам исследователей и пациентов эффективность YP была статистически значимо выше, чем PP.

Выводы: Это пилотное исследование показало, что приём внутрь по требованию комбинации 6 г L-аргинина глутамата и 6 мг йохимбина улучшает эректильную функцию у пациентов с лёгкой или умеренной ЭД. Эта комбинация может стать перспективным дополнением к терапии первой линии ЭД.