Нежелательные явления у пациентов, принимающих сертралин: результаты наблюдательного исследования в психиатрической практике Нидерландов

Цель: Оценить профиль безопасности сертралина по сравнению с другими селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) вскоре после выхода сертралина на рынок Нидерландов.

Методы: В проспективном исследовании с последующим наблюдением 109 психиатров включили пациентов, начавших новый курс лечения сертралином, и столько же пациентов, начавших принимать другие СИОЗС. Психиатры регистрировали все нежелательные явления на протяжении лечения СИОЗС — до его прекращения или как минимум в течение 12 месяцев.

Результаты: В исследование включили 1251 пациента: 659 принимали сертралин, 592 — другие СИОЗС (пароксетин, флуоксетин или флувоксамин). Чаще всего сообщалось о тошноте (у 160 пациентов, принимавших сертралин [24,3%], и 160 принимавших другие СИОЗС [27,0%]), головной боли (у 127 [19,3%] и 101 [17,1%] соответственно), диарее (у 94 [14,0%] и 40 [6,8%] соответственно; p < 0,05), потливости (у 88 [13,4%] и 69 [11,7%]) и головокружении (у 75 [11,4%] и 70 [11,8%]). В общей сложности 121 пациент сообщил о 134 различных нежелательных явлениях, не указанных в инструкции; 10 из них отмечались более чем у 1% участников.

Выводы: Почти три четверти пациентов сообщили о нежелательном явлении. При сравнении с другими СИОЗС и данными литературы распределение наиболее часто регистрируемых нежелательных явлений при приёме сертралина было сходным. Вместе с тем в этом наблюдательном исследовании выявлено более 100 различных нежелательных явлений, не указанных в инструкции.