Липосомальная система доставки лекарственных средств: от лаборатории до клиники

Основная цель систем доставки лекарственных средств — эффективно и избирательно доставлять препарат к месту действия, повышая его эффективность и сводя к минимуму токсические эффекты по сравнению с обычными препаратами. Среди различных транспортных систем липосомы привлекают большое внимание благодаря своей универсальности. Липосомы представляют собой концентрические везикулярные структуры с двойной липидной оболочкой; они биосовместимы, биоразлагаемы и неиммуногенны. С их помощью можно управлять доставкой препаратов, направляя их к месту действия, минуя нежелательные участки или обеспечивая более длительную циркуляцию в организме. Амфотерицин B остаётся препаратом выбора при большинстве системных микозов, а также применяется как препарат второй линии при висцеральном лейшманиозе. Однако токсические эффекты часто ограничивают его применение. Хотя липосомальную систему доставки исследовали для многих препаратов, лишь немногие из них применяются у пациентов из-за медленной разработки необходимых фармацевтических процессов промышленного масштаба. В настоящем обзоре описана разработка в нашей лаборатории совместно с кафедрой биохимии Делийского университета (Индия) технологии липосомальной доставки амфотерицина B (L-Amp-LRC-1, Fungisome), а также подтверждение безопасности и эффективности этого препарата в клинической практике. Кроме того, предпринята попытка сравнить эффективность и преимущества нашего препарата для индийских пациентов с аналогичными препаратами; приведены данные публикаций, основанных на результатах нашей работы. По сравнению с обычным амфотерицином B препарат Fungisome вводят значительно быстрее, в меньшем объёме и без премедикации. Он оказался безопасным у пациентов, у которых на фоне обычного амфотерицина B развилась тяжёлая неприемлемая токсичность. У реципиентов почечного трансплантата Fungisome не вызывал нефротоксичности. Препарат эффективен при грибковых инфекциях, устойчивых к флуконазолу и обычному амфотерицину B, а также при ранее не леченном и резистентном висцеральном лейшманиозе. Стоимость препарата имеет большое значение, особенно в Индии. Поэтому отдельный раздел обзора посвящён сравнению стоимости нашего препарата и других доступных на рынке лекарственных средств. Эта лекарственная форма безопасна, эффективна и дешевле коммерчески доступных препаратов липосомального амфотерицина B. Препарат запатентован, а технология передана фармацевтической компании для вывода на рынок. Результаты пострегистрационного исследования также подтверждают безопасность и эффективность, отмеченные в доклинических и клинических исследованиях до регистрации. В настоящем обзоре кратко представлены результаты этой работы.