Супрессивная антибактериальная терапия вагинальным гелем метронидазола 0,75% для профилактики рецидивирующего бактериального вагиноза

Цель: Оценить эффективность супрессивного применения вагинального метронидазола для снижения частоты повторных симптоматических эпизодов бактериального вагиноза.

Дизайн исследования: Многоцентровое проспективное исследование: первоначально 10-дневный открытый курс геля метронидазола, после которого бессимптомные ответившие пациентки были рандомизированы на получение вагинального геля метронидазола дважды в неделю или плацебо в течение 16 недель с последующим отсутствием терапии в течение 12 недель.

Результаты: Из 157 включенных женщин с рецидивирующим бактериальным вагинозом у 112 из 127 вернувшихся и подлежащих оценке пациенток (88,2%) был достигнут клинический ответ, и они были рандомизированы. В период супрессивной терапии рецидив бактериального вагиноза возник у 13 женщин (25,5%) в группе метронидазола и у 26 (59,1%) в группе плацебо (анализ MITT, относительный риск [RR] 0,43, доверительный интервал [CI] 0,25–0,73, P = 0,001). За весь 28-недельный период наблюдения рецидив зарегистрирован у 26 (51,0%) пациенток в группе лечения по сравнению с 33 (75%) в группе плацебо (RR 0,68, CI 0,49–0,93, P = 0,02). Вероятность сохранения ремиссии составляла 70% для метронидазола и 39% для плацебо, однако к 28-й неделе наблюдения она снизилась до 34% и 18% соответственно. Нежелательные явления встречались редко; однако вторичный вагинальный кандидоз значительно чаще возникал у женщин, получавших метронидазол (P = 0,02).

Вывод: Супрессивная терапия гелем метронидазола, применяемым дважды в неделю, существенно снижает частоту рецидивов бактериального вагиноза; однако вторичный вагинальный кандидоз возникает часто.