Итоговый отчёт по оценке безопасности экстракта алоэ андонгенского, сока листьев алоэ андонгенского, экстракта листьев алоэ древовидного, сока листьев алоэ древовидного, протопластов листьев алоэ древовидного, экстракта цветков алоэ барбадосского, листьев алоэ барбадосского, экстракта листьев алоэ барбадосского, сока листьев алоэ барбадосского, полисахаридов листьев алоэ барбадосского, воды из листьев алоэ барбадосского, экстракта листьев алоэ устрашающего, сока листьев алоэ устрашающего и экстракта сока листьев алоэ устрашающего

Растительное сырьё алоэ используют в косметических средствах, в том числе экстракт алоэ андонгенского, сок его листьев, экстракт и сок листьев алоэ древовидного, протопласты листьев алоэ древовидного, экстракт цветков алоэ барбадосского, листья алоэ барбадосского, экстракт и сок его листьев, полисахариды листьев алоэ барбадосского, воду из листьев алоэ барбадосского, экстракт и сок листьев алоэ устрашающего, а также экстракт сока листьев алоэ устрашающего. Эти ингредиенты применяют преимущественно как средства для ухода за кожей и включают в косметические продукты в низких концентрациях. Лист алоэ состоит из перициклических клеток, расположенных непосредственно под кожицей растения, и внутренней центральной части — геля, используемого в косметике. Перициклические клетки вырабатывают горький жёлтый латекс, содержащий ряд антрахинонов — фототоксичных соединений, которые также раздражают желудочно-кишечный тракт и оказывают слабительное действие. Гель содержит полисахариды, которые могут быть ацетилированными, частично ацетилированными или неацетилированными. Установленный отраслью предел содержания антрахинонов в материалах из алоэ, предназначенных для немедицинского применения, составляет 50 ppm или менее. Ингредиенты из алоэ используют в самых разных косметических продуктах; концентрация исходного сырья обычно составляет 0,1% или менее, но может достигать 20%. При этом доля алоэ в исходном сырье может варьировать от 100% до 0,0005%. При пероральном введении различных антрахинонов их концентрация в крови повышается, они широко распределяются в организме, накапливаются в печени и почках и выводятся с мочой и калом; полисахариды также системно распределяются и метаболизируются до более мелких молекул. Материалы из алоэ обладают фунгицидным, антимикробным и противовирусным действием; у животных они способствовали заживлению ран и лечению инфекций. При острых исследованиях на мышах и крысах ингредиенты из алоэ барбадосского (также известного как алоэ вера) не проявляли токсичности при пероральном введении. В парентеральных исследованиях LD(50) составляла > 200 мг/кг у мышей, > 50 мг/кг у крыс и > 50 мг/кг у собак. При внутривенном введении LD(50) составляла > 80 мг/кг у мышей, > 15 мг/кг у крыс и > 10 мг/кг у собак. В 14-дневном исследовании уровень отсутствия наблюдаемых эффектов (NOEL) для полисахарида алоэ ацеманнана в рационе крыс Sprague-Dawley составил 50 000 ppm, или 4,1–4,6 г/кг в сутки. В трёхмесячном исследовании у мышей пероральное введение алоэ вера, экстрагированного этанолом, с питьевой водой в дозе 100 мг/кг сопровождалось репродуктивной токсичностью, воспалением и повышенной смертностью по сравнению с контрольными животными. Введение мышам алоэ вера, экстрагированного метанолом, с питьевой водой в дозе 100 мг/кг в течение трёх месяцев приводило к значительному повреждению сперматозоидов по сравнению с контролем. Алоэ барбадосское, экстрагированное водой и вводившееся беременным крысам-альбиносам Charles Foster с 0-го по 9-й день гестации, вызывало аборты и пороки развития скелета. В тестах на генотоксичность в бактериальных и клетках млекопитающих получены как отрицательные, так и положительные результаты для материалов из алоэ барбадосского, алоэ устрашающего и различных антрахинонов, полученных из алоэ. Алоина (антрахинон) не вызывала опухолей при добавлении в корм мышам на протяжении 20 недель и не повышала частоту колоректальных опухолей, индуцированных 1,2-диметилгидразином. Алоэ-эмодин (антрахинон) подавлял рост злокачественных опухолей у мышей, которым вводили опухолевые клетки. Другие данные на животных также указывают на то, что компоненты алоэ подавляют рост опухолей и повышают выживаемость. В различных исследованиях in vitro также выявлена антиканцерогенная активность алоэ-эмодина. Единственным заслуживающим внимания нежелательным эффектом при применении ингредиентов из алоэ для лечения астмы, ишемической болезни сердца, сахарного диабета, язв, заболеваний кожи и рака была диарея. В клинических описаниях случаев сообщалось об острой экземе, контактной крапивнице и дерматите у людей, наносивших средства с ингредиентами из алоэ на кожу. Экспертная группа Cosmetic Ingredient Review пришла к выводу, что содержание антрахинонов в различных экстрактах алоэ барбадосского хорошо изучено и может соответствовать установленному отраслью пределу в 50 ppm. Несмотря на подтверждённую фототоксичность антрахинонов алоэ, в нескольких клинических исследованиях препаратов из алоэ барбадосского фототоксичность не выявлена; это подтверждает, что концентрация антрахинонов в таких препаратах слишком мала, чтобы вызвать фототоксическое действие. Состав ингредиентов из других видов алоэ охарактеризован недостаточно. При отсутствии хорошо охарактеризованных производных необходимы биологические исследования этих материалов. Требуются 28-дневные исследования кожной токсичности экстракта алоэ андонгенского, сока листьев алоэ андонгенского, экстракта и сока листьев алоэ древовидного, экстракта листьев алоэ устрашающего и сока листьев алоэ устрашающего, причём ингредиенты необходимо исследовать в концентрациях, используемых в настоящее время. Содержание антрахинонов в косметических ингредиентах из алоэ, независимо от вида растения, не должно превышать 50 ppm. Экспертная группа Cosmetic Ingredient Review рекомендовала отрасли ограничить суммарное загрязнение любого косметического ингредиента растительного происхождения полихлорированными бифенилами (ПХБ) и пестицидами уровнем не более 40 ppm, а содержание каждого отдельного остатка — не более 10 ppm. Также рекомендованы следующие пределы содержания примесей: мышьяк — не более 3 мг/кг, тяжёлые металлы — не более 20 мг/кг, свинец — не более 5 мг/кг.