Международное исследование субарахноидальной аневризмы (ISAT): нейрохирургическое клипирование по сравнению с эндоваскулярной эмболизацией у 2143 пациентов с разорвавшимися внутричерепными аневризмами — рандомизированное исследование

Эндоваскулярное лечение с помощью съемных спиралей всё чаще применяют как альтернативу краниотомии и клипированию при некоторых разорвавшихся внутричерепных аневризмах, хотя относительные преимущества этих двух подходов пока не установлены. Мы провели рандомизированное многоцентровое исследование для сравнения безопасности и эффективности эндоваскулярной эмболизации со стандартным нейрохирургическим клипированием у пациентов с такими аневризмами, подходящими для обоих методов лечения. В исследование включили 2143 пациентов с разорвавшимися внутричерепными аневризмами, которых случайным образом распределили в группы нейрохирургического клипирования (n = 1070) или эндоваскулярного лечения с помощью съемных платиновых спиралей (n = 1073). Клинические исходы оценивали через 2 месяца и через 1 год; в промежуточный период регистрировали случаи повторного кровоизлияния и смерти. Первичным исходом была доля пациентов с результатом от 3 до 6 баллов по модифицированной шкале Рэнкина (mRs), что соответствовало зависимости от посторонней помощи или смерти, через 1 год. Набор участников был прекращен руководящим комитетом после запланированного промежуточного анализа. Анализ выполнен по протоколу. Через 1 год зависимыми от посторонней помощи или умершими были 190 из 801 пациента (23,7%), которым было назначено эндоваскулярное лечение, по сравнению с 243 из 793 пациентов (30,6%), которым было назначено нейрохирургическое лечение (P = .0019). Относительное и абсолютное снижение риска зависимости или смерти при назначении эндоваскулярного лечения по сравнению с нейрохирургическим составило соответственно 22,6% (95% ДИ 8,9–34,2) и 6,9% (2,5–11,3). Через 1 год риск повторного кровоизлияния из разорвавшейся аневризмы составил 2 случая на 1276 пациенто-лет в группе эндоваскулярного лечения и 0 случаев на 1081 пациенто-год в группе нейрохирургического лечения. У пациентов с разорвавшейся внутричерепной аневризмой, для которых эндоваскулярная эмболизация и нейрохирургическое клипирование являлись возможными методами лечения, через 1 год после эндоваскулярной эмболизации выживаемость без инвалидизации была значимо выше. Имеющиеся на данный момент данные свидетельствуют о низком долгосрочном риске повторного кровотечения из леченной аневризмы при обоих методах, хотя после эндоваскулярной эмболизации он несколько выше.