Отложение будесонида на лице и в глазах при ингаляции через небулайзер: влияние конструкции лицевой маски

Введение: Клинические наблюдения и исследования in vitro показали, что при аэрозольной терапии через лицевую маску препарат может оседать на лице и в глазах; на его доставку может влиять конструкция маски.

Цель: Сравнить различные сочетания масок и небулайзеров для доставки будесонида — ингаляционного глюкокортикостероида, применяемого для лечения детей с бронхиальной астмой.

Методы: С помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии в лабораторных условиях оценивали доставку будесонида (ингалируемую массу), а также отложение аэрозоля на лице и в глазах. Использовали макет лица с искусственной вентиляцией (дыхательный объём 50 мл, частота 25 дыханий/мин, длительность вдоха — 0,4 дыхательного цикла), плотно прилегающую тестовую маску, стандартную коммерческую маску и прототип маски, предназначенный для оптимизации доставки за счёт снижения инерции частиц. Также оценивали влияние расположения небулайзера в маске — спереди или снизу. Размер частиц измеряли методом каскадной импакции. Исследовали небулайзеры Pari LC Plus (PARI Respiratory Equipment; Midlothian, VA) и MistyNeb (Allegiance; McGaw Park, IL).

Результаты: Ингалируемая масса при использовании плотно прилегающей маски и прототипа была сопоставимой (13,2 ± 1,85% и 14,4 ± 0,67% от загруженной в небулайзер дозы соответственно; p = 0,58) и значительно превышала показатель для коммерческой маски (3,03 ± 0,26%; p = 0,005). Расположение небулайзера в маске имело существенное значение: при установке спереди ингалируемая масса составляла 8,23 ± 0,18%, а при установке снизу — 3,03 ± 0,26% (p = 0,005). Отложение препарата в глазах различалось в 10 и более раз в зависимости от конструкции маски: 4,77 ± 0,24% при использовании плотно прилегающей маски против 0,35 ± 0,05% при использовании прототипа (p = 0,002). Размер частиц составлял 7,3–9 мкм, что превышает значения, приводившиеся ранее для будесонида.

Выводы: При дыхательном паттерне, характерном для детей, конструкция маски существенно влияет на доставку будесонида в лёгкие, а также на его отложение на лице и в глазах. Сочетания маски с небулайзером, установленным спереди, эффективнее систем с нижним расположением небулайзера.