Вакцины против ботулинического нейротоксина: прошлое, настоящее и будущее

В начале 1930-х годов на людях впервые испытали инактивированный формалином анатоксин против ботулинического нейротоксина. В 1965 году пятивалентный ботулинический анатоксин (PBT) получил статус исследуемого нового препарата (IND) в рамках IND 161 Центров по контролю и профилактике заболеваний США — для работников из групп риска, а в 1991 году — в рамках IND 3723 Управления главного хирурга Армии США для применения при развертывании войск. Безопасность этой вакцины подтверждена более чем 20 000 введений; её продолжают применять у лиц из групп риска. В последнее десятилетие для профилактики ботулизма разрабатывают вакцины второго поколения с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Рекомбинантные субъединичные вакцины, содержащие домены связывания с рецепторами ботулинического нейротоксина (BoNT), показали безопасность и эффективность защиты животных от серотипов BoNT A, B, C1, D, E и F. В 2004 году первую рекомбинантную субъединичную вакцину — rBV A/B (Pichia pastoris) — испытали на людях в исследовании фазы I. Результаты показали, что рекомбинантная двухвалентная вакцина была безопасна и хорошо переносилась во всех испытанных дозах, а у большинства участников вызывала образование серотип-специфических нейтрализующих антител.