Диеногест столь же эффективен, как интраназальный бусерелина ацетат, для облегчения болевых симптомов, связанных с эндометриозом: рандомизированное двойное слепое многоцентровое контролируемое исследование

Цель: Сравнить эффективность и безопасность диеногеста (ДНГ) и интраназального бусерелина (БА) у пациенток с эндометриозом.

Дизайн: Рандомизированное двойное слепое многоцентровое контролируемое исследование фазы 3.

Место проведения: 24 исследовательских центра в Японии.

Пациентки: 271 пациентка с эндометриозом.

Вмешательства: Диеногест (2 мг/сут внутрь) или бусерелин (900 мкг/сут интраназально) в течение 24 недель.

Основные оцениваемые показатели: Изменение по сравнению с исходным уровнем после лечения баллов пяти субъективных симптомов в период вне менструации (боль в нижней части живота, боль в пояснице, боль при дефекации, диспареуния и боль при внутреннем исследовании) и двух объективных признаков (уплотнение в дугласовом пространстве и ограниченная подвижность матки).

Результаты: К концу лечения диеногест снижал выраженность всех симптомов и объективных признаков; среднее изменение показателей всех симптомов и признаков, за исключением уплотнения в дугласовом пространстве, было сопоставимо с таковым при лечении бусерелином. По сравнению с бусерелином на фоне диеногеста чаще возникали нерегулярные кровянистые выделения из половых путей и реже — приливы. Снижение минеральной плотности костной ткани во время лечения диеногестом было статистически значимо меньше, чем при лечении бусерелином.

Выводы: Диеногест столь же эффективен, как интраназальный бусерелин, для уменьшения проявлений эндометриоза и приводит к меньшей потере минеральной плотности костной ткани.