Иммуноэмболизация злокачественных опухолей печени, включая метастазы увеальной меланомы, с применением гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора

Цель: Оценить осуществимость и безопасность иммуноэмболизации с гранулоцитарно-макрофагальным колониестимулирующим фактором (ГМ-КСФ; сарграмостим) при злокачественных опухолях печени, преимущественно при метастазах в печень у пациентов с первичной увеальной меланомой.

Пациенты и методы: В исследование включили 39 пациентов с нерезектабельными злокачественными опухолями печени, в том числе 34 пациентов с первичной увеальной меланомой. Эмболизацию печёночной артерии сочетали с введением возрастающих доз ГМ-КСФ (от 25 до 2000 мкг) каждые 4 недели. Основными конечными точками были дозолимитирующая токсичность и максимальная переносимая доза. У пациентов, завершивших два цикла лечения, оценивали противоопухолевый ответ в печени. Также оценивали выживаемость.

Результаты: Максимальная переносимая доза не была достигнута даже при дозе 2000 мкг; связанных с лечением летальных исходов не было. Среди 31 пациента с увеальной меланомой, поддававшегося оценке, зарегистрированы два полных ответа, восемь частичных ответов и десять случаев стабилизации метастазов в печени. Медиана общей выживаемости пациентов с метастатической увеальной меланомой, включённых в анализ по исходному назначению лечения, составила 14,4 месяца. По данным многофакторного анализа, женский пол, высокие дозы ГМ-КСФ (≥1500 мкг) и регрессия метастазов в печени (полный или частичный ответ) ассоциировались с более длительной общей выживаемостью. Кроме того, высокие дозы ГМ-КСФ были связаны с увеличением выживаемости без прогрессирования во внепечёночных очагах.

Выводы: Иммуноэмболизация с ГМ-КСФ безопасна и осуществима у пациентов с метастазами в печень первичной увеальной меланомы. Обнадёживающие предварительные данные об эффективности и безопасности служат основанием для дальнейшего изучения метода при метастатической увеальной меланоме.