Проспективное исследование фазы 2 радиоэмболизации для лечения метастазов увеальной меланомы в печени

Введение: Общая выживаемость пациентов с метастазами увеальной меланомы в печени крайне низкая. Поэтому стабилизация метастатического поражения печени необходима для увеличения общей выживаемости. Цель: Оценить безопасность и эффективность радиоэмболизации при метастазах увеальной меланомы в печени. Методы: Набор участников в это проспективное исследование фазы 2 начался в ноябре 2011 года и завершился в январе 2017 года. Пациентам, ранее не получавшим лечения (группа A), и пациентам с прогрессированием заболевания после иммуноэмболизации (группа B) при опухолевом поражении менее 50% объёма печени выполняли радиоэмболизацию. Острую токсичность оценивали через 1 месяц, отсроченную — каждые 3 месяца. Каждые 3 месяца проводили МРТ, КТ и ПЭТ для оценки ответа опухоли и выявления внепечёночного заболевания. Наблюдение продолжали не менее 2 лет или до смерти. Для анализа данных использовали метод Каплана—Майера и многофакторные модели пропорциональных рисков Кокса. Результаты: В группе A радиоэмболизацию выполнили 24 участникам (средний возраст — 59 ± 13 лет; 13 мужчин и 11 женщин): однодолевую (n = 7), поэтапную для всей печени (n = 1) или последовательную для долей печени (n = 16). Один участник был исключён из исследования. Полный ответ (n = 0), частичный ответ (n = 9) или стабилизация заболевания (n = 11) были достигнуты у 20 из 23 участников (87,0%; 95% ДИ: 66,4–97,2%). Медиана выживаемости без прогрессирования от момента выявления метастазов в печени составила 8,1 месяца (95% ДИ: 6,4–11,8; диапазон — 3,3–33,7 месяца). Медиана общей выживаемости составила 18,5 месяца (95% ДИ: 11,3–23,5; диапазон — 6,5–73,7 месяца). В группе B радиоэмболизацию выполнили 24 участникам (средний возраст — 58 ± 10 лет; девять мужчин и 15 женщин): однодолевую (n = 5) или последовательную для долей печени (n = 19). Полный ответ (n = 0), частичный ответ (n = 8) или стабилизация заболевания (n = 6) были достигнуты у 14 из 24 участников (58,3%; 95% ДИ: 36,3–77,9%). Медиана выживаемости без прогрессирования от момента выявления метастазов в печени составила 5,2 месяца (95% ДИ: 3,7–9,8; диапазон — 2,9–22,0 месяца). Медиана общей выживаемости составила 19,2 месяца (95% ДИ: 11,5–24,0; диапазон — 4,8–76,6 месяца). К токсическим эффектам 3-й степени, связанным с лечением, относились преходящая лимфопения (по одному случаю в группах A и B), боль (два случая в группе A), тошнота или рвота (один случай в группе A). Выводы: Радиоэмболизация может быть перспективным методом лечения пациентов с метастазами увеальной меланомы в печени. © RSNA, 2019. Дополнительные материалы к статье доступны в интернете.