Химиоиммунотерапия блеомицином, винкристином, ломустином и дакарбазином (BOLD) в сочетании с человеческим лейкоцитарным интерфероном при метастатической увеальной меланоме

Введение: Проведено исследование фазы 2 у пациентов с метастатической увеальной меланомой (стадия IVB), чтобы оценить эффективность химиотерапии по схеме BOLD (блеомицин, винкристин, ломустин и дакарбазин) в сочетании с человеческим лейкоцитарным интерфероном, а также выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость в зависимости от подстадии до начала лечения.

Методы: Двадцать два пациента с гистологически подтверждённой метастатической увеальной меланомой получали каждые 4 недели блеомицин в дозе 15 мг (в дни 2 и 5), винкристин в дозе 1 мг/м² (в дни 1 и 4), дакарбазин в дозе 200 мг/м² (в дни 1–5) и ломустин в дозе 80 мг (в день 1), а также препарат лейкоцитарного интерферона (3 × 10⁶ МЕ ежедневно в течение 6 недель, затем 6 × 10⁶ МЕ три раза в неделю).

Результаты: Из 20 пациентов, поддававшихся оценке, у 3 (15%; 95% ДИ 0–38) был достигнут частичный объективный ответ в очагах в печени и внепечёночных очагах, а у 11 (55%; 95% ДИ 32–77) после более чем двух циклов сохранялась стабилизация заболевания. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 4 месяца (95% ДИ 2–10), медиана общей выживаемости — 12 месяцев (95% ДИ 8–22). У 11 пациентов с благоприятными характеристиками до начала лечения (стадия IVBa) медиана выживаемости составила 17 месяцев (95% ДИ 4–37), тогда как у 10 пациентов с менее благоприятными характеристиками (стадия IVBb) — 11 месяцев (95% ДИ 1–23). При амбулаторном лечении токсичность была умеренной.

Выводы: Схема BOLD в сочетании с человеческим лейкоцитарным интерфероном обладала умеренной активностью в отношении метастатической увеальной меланомы с очагами в печени и внепечёночными очагами. Медиана общей выживаемости была близка к показателям, описанным для более интенсивных методов лечения внутрипечёночных метастазов. Подстадия может существенно влиять на результаты исследований, поэтому для возможности сравнения исследований необходимо указывать подстадию.