Эффективность и безопасность галантамина (Reminyl) при деменции у пациентов с болезнью Паркинсона (открытое контролируемое исследование)

В открытом контролируемом исследовании применения галантамина в максимальной дозе 16 мг/сут участвовал 41 пациент с болезнью Паркинсона и деменцией. Пациентов рандомизировали в группу лечения галантамином (21 пациент) и контрольную группу (20 пациентов). Когнитивные, нейропсихиатрические и моторные симптомы оценивали клинически до начала исследования, а также через 4, 12 и 24 недели с использованием краткой шкалы оценки психического статуса (MMSE), когнитивной шкалы оценки болезни Альцгеймера (ADAS-cog), теста рисования часов, батареи лобной оценки (FAB) и Нейропсихиатрического опросника (NPI) с оценкой дистресса у родственников. К концу исследования в группе галантамина по сравнению с контрольной группой были получены более высокие баллы по MMSE (p < 0,05), ADAS-cog (p < 0,05), тесту рисования часов (p < 0,05) и FAB (p < 0,01). Изменение суммарных баллов по NPI-12 на 12-й и 24-й неделях по сравнению с исходным уровнем было более благоприятным в группе галантамина; статистически значимые изменения отмечены в разделах «галлюцинации» (p = 0,0002), «тревога» (p = 0,04), «нарушения сна» (p = 0,04) и «апатия» (p = 0,006). Лечение галантамином сопровождалось снижением дистресса у родственников пациентов (p = 0,007) и улучшением повседневной активности (p = 0,003). В группе галантамина улучшилась ходьба, уменьшились эпизоды застывания и падения. Однако у двух пациентов этой группы наблюдалось небольшое усиление тремора. Побочные эффекты — слюнотечение, ортостатическая гипотензия, тошнота и дизурия — возникли у 7 пациентов (30%).