Отказ от исследований на основе оценки экспозиции: применение порога токсикологической обеспокоенности для оценки ингаляционного воздействия ингредиентов аэрозольных потребительских продуктов
Exposure based waiving: the application of the toxicological threshold of concern (TTC) to inhalation exposure for aerosol ingredients in consumer products
Аннотация
Проведён обзор доступных в открытых источниках исследований по ингаляционной токсикологии для создания базы данных и определения порогов токсикологической обеспокоенности в отношении эффектов в дыхательных путях и системных эффектов для химических веществ классов 1 и 3 по классификации Крамера. Эти пороги могут служить основой для разработки подхода к отказу от исследований на основе оценки экспозиции при оценке потенциальных неблагоприятных эффектов воздействия ингредиентов аэрозольных продуктов, используемых потребителями. Ключевое значение для применения такого подхода при оценке потенциального риска для потребителей имеет измерение их экспозиции в условиях имитации использования продукта. Детальная оценка экспозиции для ингредиентов аэрозолей при определённых сценариях применения в сочетании с оценкой потенциальной зависимости токсичности от структуры вещества и порогами токсикологической обеспокоенности для ингаляционного воздействия может позволить отказаться от проведения исследований ингаляционной токсичности в рамках REACH. Такой подход применим не ко всем классам химических веществ, однако для веществ с прогнозируемой низкой токсичностью и очень низким уровнем экспозиции он может сократить объём необходимых исследований ингаляционной токсичности при реализации европейского законодательства REACH. Этот подход соответствует концепции разработки «интеллектуальных стратегий тестирования» в рамках REACH.
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем полный перевод, краткий конспект и красивую инфографику.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры, база международных клинреков и конспекты свежих мед. статей и подкастов каждый день.