Пересмотренные уравнения для расчёта СКФ по концентрации креатинина сыворотки крови в японской популяции

Введение: Оценка скорости клубочковой фильтрации (СКФ) ограничена различиями в образовании креатинина у представителей разных этнических групп. Ранее опубликованные уравнения для расчёта СКФ у японцев имели ограничения: у всех участников СКФ была ниже 90 мл/мин/1,73 м², а концентрацию креатинина сыворотки крови определяли в разных лабораториях.

Дизайн исследования: Исследование диагностического теста с проспективным поперечным дизайном. Новые уравнения разработали на данных 413 участников и проверили на данных 350 участников. Все образцы исследовали в одной центральной лаборатории.

Место проведения и участники: Госпитализированные пациенты японского происхождения из 80 медицинских центров. Ранее в исследовании они не участвовали.

Референсный тест: Измеренная СКФ, рассчитанная по клиренсу инулина.

Индексный тест: Расчётная СКФ по модифицированному четырёхпараметрическому уравнению исследования Modification of Diet in Renal Disease (MDRD), стандартизованному по IDMS и использующему коэффициент 0,741, рекомендованный ранее Японским обществом нефрологии в рамках инициативы по хронической болезни почек (JSN-CKDI; уравнение 1); по ранее опубликованному уравнению JSN-CKDI (уравнение 2); а также по новым уравнениям, разработанным на выборке для разработки: модифицированному уравнению исследования MDRD с новым японским коэффициентом (уравнение 3) и японскому уравнению с тремя переменными (уравнение 4).

Измеряемые показатели: Рабочие характеристики уравнений оценивали по смещению (расчётная СКФ − измеренная СКФ), точности (доля оценок, отличающихся от измеренной СКФ не более чем на 15% или 30%), среднеквадратичной ошибке и коэффициенту корреляции.

Результаты: На выборке для разработки новый японский коэффициент для уравнения исследования MDRD, стандартизованного по IDMS (уравнение 3), составил 0,808 (95% доверительный интервал 0,728–0,829). Японское уравнение с тремя переменными (уравнение 4): расчётная СКФ (мл/мин/1,73 м²) = 194 × креатинин сыворотки крови⁻¹·⁰⁹⁴ × возраст⁻⁰·²⁸⁷ × 0,739 (для женщин). На выборке для валидации смещение составило −1,3 ± 19,4 против −5,9 ± 19,0 мл/мин/1,73 м² (P = 0,002), а доля оценок в пределах 30% от измеренной СКФ — 73% против 72% (P = 0,6) для уравнения 3 и уравнения 1 соответственно. Для уравнения 4 и уравнения 2 эти показатели составили −2,1 ± 19,0 против −7,9 ± 18,7 мл/мин/1,73 м² (P < 0,001) и 75% против 73% (P = 0,06) соответственно.

Ограничение: Большинство участников имели хроническую болезнь почек; у некоторых СКФ могла изменяться.

Выводы: Новый японский коэффициент для модифицированного уравнения исследования MDRD, стандартизованного по IDMS, и новое японское уравнение позволяют точнее оценивать СКФ у японцев, чем ранее опубликованные уравнения.