Фамотидин уступает пантопразолу в профилактике рецидивов язв и эрозий, связанных с приемом аспирина

Введение и цель: Эффективность антагонистов H2-рецепторов в профилактике рецидивов язв, связанных с приемом аспирина, изучена недостаточно. Мы сравнили эффективность фамотидина в высокой дозе и пантопразола в профилактике рецидивов язв и эрозий с клиническими проявлениями.

Методы: Проведено рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование с участием 160 пациентов с язвами или эрозиями, связанными с приемом аспирина, в том числе пациентов с кровотечением в анамнезе. Пациенты получали либо фамотидин (40 мг утром и вечером), либо пантопразол (20 мг утром и плацебо вечером). Все пациенты продолжали принимать аспирин (80 мг/сут). Первичной конечной точкой были рецидивы язв или эрозий, проявлявшиеся диспепсией или кровотечением, в течение 48 недель.

Результаты: Исследование завершили 130 пациентов (81,1%). Первичной конечной точки достигли 13 из 65 пациентов в группе фамотидина (20,0%; односторонний 95% ДИ разности рисков — 0,1184–1,0) и ни один из 65 пациентов в группе пантопразола (p < 0,0001; односторонний 95% ДИ разности рисков — 0,1184–1,0). Желудочно-кишечные кровотечения встречались в группе фамотидина чаще, чем в группе пантопразола (7,7% [5/65] против 0% [0/65]; односторонний 95% ДИ разности рисков — 0,0226–1,0; p = 0,0289); такая же закономерность наблюдалась для рецидивов диспепсии, обусловленной язвами или эрозиями (12,3% [8/65] против 0% [0/65]; односторонний 95% ДИ разности рисков — 0,0560–1,0; p = 0,0031). Перфораций и обструкций язв не было.

Выводы: У пациентов с язвами или эрозиями, связанными с приемом аспирина, фамотидин в высокой дозе уступает пантопразолу в профилактике рецидивов язв и эрозий, проявляющихся диспепсией или кровотечением.