Рандомизированное исследование стратегий максимального контроля артериального давления: валсартан с добавлением или без добавления гидрохлоротиазида по сравнению с амлодипином с добавлением или без добавления гидрохлоротиазида

Цель: Задержка достижения целевого артериального давления (АД) может повышать заболеваемость и смертность у пациентов с артериальной гипертензией. Поэтому для достижения контроля АД важно определить, какой антигипертензивный препарат и в какой дозе назначать, когда начинать комбинированную терапию и какие препараты сочетать.

Методы: В этом рандомизированном двойном слепом 14-недельном исследовании сравнивали эффективность и переносимость различных доз валсартана с добавлением или без добавления гидрохлоротиазида (ГХТЗ) и амлодипина с добавлением или без добавления ГХТЗ для достижения максимального контроля АД у 1285 пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией. Пациенты с артериальной гипертензией 1-й степени, ранее не получавшие антигипертензивную терапию (33,9%), начинали лечение валсартаном в дозе 160 мг или амлодипином в дозе 5 мг. Пациенты с артериальной гипертензией 2-й степени, ранее не получавшие лечения (13,5%), или пациенты с неконтролируемой гипертензией на фоне текущей монотерапии (52,6%) начинали лечение валсартаном 160 мг/ГХТЗ 12,5 мг или амлодипином 10 мг. На 4-й, 8-й и 11-й неделях пациентам, не достигшим контроля АД, повышали дозы (максимальные дозы: валсартан 320 мг/ГХТЗ 25 мг, амлодипин 10 мг/ГХТЗ 25 мг).

Результаты: К концу исследования контроль АД (менее 140/90 мм рт. ст.) сохранялся у 78,8% пациентов, получавших валсартан с добавлением или без добавления ГХТЗ и продолжавших принимать исследуемый препарат, по сравнению с 67,8% пациентов, получавших амлодипин с добавлением или без добавления ГХТЗ (p < 0,0001). У пациентов, получавших амлодипин, периферические отёки возникали чаще (22,4% против 2,2%), а отмена лечения из-за них требовалась чаще (7,3% против менее 1%). Более раннее начало терапии валсартаном/ГХТЗ, а не повышение дозы монотерапии до максимальной перед добавлением второго препарата, превосходило монотерапию амлодипином и терапию амлодипином с добавлением или без добавления ГХТЗ по эффективности достижения контроля АД, позволяло избежать чрезмерно частой коррекции лечения и сохраняло хорошую переносимость.