Комбинированная гормональная терапия тамоксифеном и флуоксиместероном по сравнению с монотерапией тамоксифеном у женщин в постменопаузе с метастатическим раком молочной железы: обновлённый анализ

Проведено рандомизированное исследование, чтобы определить, эффективнее ли комбинация тамоксифена (TAM) и флуоксиместерона (FLU) монотерапии TAM у женщин в постменопаузе с метастатическим раком молочной железы. При неэффективности TAM пациентки могли впоследствии получать FLU. Оба препарата назначали внутрь в дозе 10 мг два раза в сутки. Объективный ответ отмечен у 50 из 119 пациенток (42%) в группе TAM и у 64 из 119 (54%) в группе TAM плюс FLU (двустороннее p = 0,07). Время до прогрессирования заболевания было больше при терапии TAM плюс FLU (медиана — 11,6 против 6,5 месяца; модель Кокса, p = 0,03). Продолжительность ответа и выживаемость в двух группах лечения были сопоставимы. Среди 97 пациенток в возрасте 65 лет и старше с уровнем рецепторов эстрогена (РЭ) не менее 10 фмоль терапия TAM плюс FLU имела высокодостоверные преимущества как по частоте ответа, так и по времени до прогрессирования. Примечательно, что в этой группе терапия TAM плюс FLU также обеспечивала преимущество по выживаемости (модель Кокса, p = 0,05). Хотя эти данные необходимо подтвердить в проспективном рандомизированном исследовании, они свидетельствуют о существенном терапевтическом преимуществе комбинации TAM и FLU перед монотерапией TAM у пожилых женщин с уровнем РЭ 10 фмоль и выше.