Вакцина Tdap5 (Covaxis): обзор применения в качестве однократной бустерной иммунизации для профилактики столбняка, дифтерии и коклюша у детей 4 лет и старше, подростков и взрослых

Covaxis (в отдельных странах также зарегистрирована под названиями Triaxis или Adacel) — комбинированная вакцина, содержащая столбнячный анатоксин, уменьшенную дозу дифтерийного анатоксина и бесклеточный коклюшный компонент из пяти антигенов (инактивированный коклюшный токсин, филаментозный гемагглютинин, пертактин и фимбрии типов 2 и 3) для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша. В Европе она одобрена для применения в качестве однократной внутримышечной бустерной дозы у детей 4 лет и старше, подростков и взрослых, а в США — у лиц 11–64 лет. В крупных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях, проведенных в Великобритании и Северной Америке, однократная внутримышечная бустерная доза Covaxis вызывала выраженный иммунный ответ ко всем входящим в состав антигенам у детей 4 лет и старше, подростков и взрослых. Кроме того, вакцина Covaxis была безопасной и в целом хорошо переносилась с точки зрения как ожидаемых, так и спонтанно сообщаемых местных реакций в месте инъекции и системных нежелательных явлений; большинство из них были легкой степени и разрешались без последствий. Иммуногенность каждого отдельного компонента и реактогенность вакцины Covaxis у детей, подростков и взрослых в целом были сопоставимы с таковыми у препаратов сравнения. Несмотря на наличие эффективной вакцины и более чем 90% охват первичной вакцинацией во всем мире, коклюш остается неконтролируемым, особенно среди подростков и взрослых. Учитывая меняющуюся эпидемиологию коклюша и необходимость снизить инфицирование подростков и взрослых, включая медицинских работников, а тем самым предотвратить передачу инфекции от них очень маленьким детям, новая «стратегия кокона», рекомендованная в действующих схемах вакцинации, стала ключевым подходом к снижению заболеваемости и смертности, связанных с коклюшем. Эта стратегия предполагает иммунизацию медицинских работников, а также родителей и членов семей младенцев, которые еще слишком малы для проведения первичной вакцинации, чтобы предотвратить передачу коклюша этим уязвимым маленьким детям. Внедрение «стратегии кокона» может, наконец, дать странам возможность контролировать коклюшную инфекцию у этих детей группы риска и в конечном итоге обеспечить желаемый коллективный иммунитет против коклюша. В соответствии с этой стратегией бустерная доза вакцины Covaxis представляет собой ценный вариант для снижения заболеваемости и смертности от коклюша и для поддержания серопротекции против дифтерии и столбняка у детей 4 лет и старше, подростков и взрослых.