Принципы раннего этапа разработки лекарственных препаратов

Создание нового препарата от исходной идеи до выпуска готового продукта — сложный процесс, занимающий 12–15 лет и обходящийся более чем в 1 млрд долларов. Идея для мишени может исходить из разных источников, включая академические и клинические исследования, а также коммерческий сектор. Прежде чем выбрать мишень для дорогостоящей программы разработки препарата, нередко требуется много лет на накопление доказательной базы. После выбора мишени фармацевтическая промышленность, а в последнее время и некоторые академические центры, оптимизировали ряд ранних этапов для поиска молекул с подходящими свойствами, позволяющими рассматривать их как приемлемые лекарственные средства. В этом обзоре рассматриваются ключевые доклинические стадии процесса разработки препарата — от первоначального выявления и валидации мишени через разработку тест-систем, высокопроизводительный скрининг, идентификацию хитов и оптимизацию лидов до выбора молекулы-кандидата для клинической разработки.