Оценка, мониторинг и повышение соответствия вмешательства протоколу в клинических исследованиях в сфере общественного здравоохранения
The Assessment, Monitoring, and Enhancement of Treatment Fidelity In Public Health Clinical Trials
Аннотация
Цель: Обсудить методы обеспечения соответствия вмешательства протоколу в исследованиях изменения поведения, проводимых в сфере общественного здравоохранения.
Методы: Рамочная модель соответствия вмешательства протоколу, разработанная Консорциумом NIH по изменению поведения (Behavioral Change Consortium, BCC), включает пять областей: дизайн исследования, обучение, проведение вмешательства, его усвоение участниками и реализацию. Ранее на основе этих категорий был разработан и валидирован инструмент оценки соответствия вмешательства протоколу.
Результаты: Обсуждаются стратегии оценки, мониторинга и повышения соответствия вмешательства протоколу в каждой из пяти областей. Ранее созданный инструмент дополнен пунктами, касающимися отбора специалистов, дополнительных вмешивающихся факторов, проверки теоретических положений и мультикультурных аспектов.
Выводы: Реализация плана обеспечения соответствия вмешательства протоколу может потребовать дополнительных временных и финансовых ресурсов. Однако экономические и научные потери из-за недостаточного внимания к этому аспекту значительно превышают затраты на его обеспечение. В исследованиях в сфере общественного здравоохранения необходимо поддерживать высокий уровень соответствия вмешательства протоколу, допуская гибкую адаптацию с учётом условий проведения, специалиста и пациента.
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем полный перевод, краткий конспект и красивую инфографику.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры, база международных клинреков и конспекты свежих мед. статей и подкастов каждый день.