Оценка объёма выборки и анализ мощности для клинических исследований

Определение оптимального объёма выборки обеспечивает достаточную мощность для выявления статистически значимых различий. Поэтому это критически важный этап при планировании протокола исследования. Слишком большое число участников удорожает исследование и подвергает процедурам большее количество людей. Если же исследование недостаточно мощное, его результаты будут статистически неубедительными, и весь протокол может оказаться несостоятельным. В статье изложены основные принципы расчёта мощности и объёма выборки для различных прикладных дизайнов исследований. Подробно представлены расчёты объёма выборки для одной группы при анализе среднего значения, для опросных исследований, для исследований с 2 группами на основе средних значений и долей или частот, для корреляционных исследований и для исследований случай–контроль при оценке категориального исхода.