Терипаратид и деносумаб по отдельности и в комбинации у женщин с постменопаузальным остеопорозом: рандомизированное исследование DATA
Teriparatide and denosumab, alone or combined, in women with postmenopausal osteoporosis: the DATA study randomised trial
Аннотация
Введение: Препараты для лечения остеопороза повышают минеральную плотность костной ткани (МПК) и снижают риск переломов, но не устраняют его полностью. Сочетание анаболических препаратов с бисфосфонатами не повышало эффективность лечения. Мы сравнили комбинированную терапию терипаратидом и деносумабом с применением каждого препарата отдельно.
Методы: С сентября 2009 года по январь 2011 года в это рандомизированное контролируемое исследование включали женщин с постменопаузальным остеопорозом. Пациенток распределяли в соотношении 1:1:1 в группы терипаратида по 20 мкг ежедневно, деносумаба по 60 мг каждые 6 месяцев или обоих препаратов. МПК измеряли через 0, 3, 6 и 12 месяцев. Женщин, прошедших как минимум один визит после исходного обследования, включали в модифицированный анализ по назначенному лечению. Исследование зарегистрировано на ClinicalTrials.gov под номером NCT00926380.
Результаты: Из 100 женщин, соответствовавших критериям включения, 94 (94%) прошли как минимум один визит после исходного обследования. Через 12 месяцев МПК поясничного отдела позвоночника в задне-передней проекции увеличилась в группе комбинированной терапии сильнее (9,1%; стандартное отклонение 3,9), чем в группах терипаратида (6,2%; 4,6; p=0,0139) и деносумаба (5,5%; 3,3; p=0,0005). МПК шейки бедренной кости также увеличилась сильнее в группе комбинированной терапии (4,2%; 3,0), чем в группах терипаратида (0,8%; 4,1; p=0,0007) и деносумаба (2,1%; 3,8; p=0,0238). Аналогичные результаты получены для МПК всего бедра: комбинированная терапия — 4,9% (2,9), терипаратид — 0,7% (2,7; p<0,0001), деносумаб — 2,5% (2,6; p=0,0011).
Выводы: Комбинация терипаратида и деносумаба повышала МПК сильнее, чем каждый препарат отдельно, и сильнее, чем это наблюдалось при применении одобренных методов лечения. Поэтому комбинированная терапия может быть полезна пациентам с высоким риском переломов.
Финансирование: Amgen, Eli Lilly, Национальный центр исследовательских ресурсов.
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем полный перевод, краткий конспект и красивую инфографику.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры, база международных клинреков и конспекты свежих мед. статей и подкастов каждый день.