Эффективность и безопасность монотерапии тадалафилом при симптомах нижних мочевых путей, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы: метаанализ

Цель: оценить эффективность и безопасность монотерапии тадалафилом при симптомах нижних мочевых путей, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы (СНМП/ДГПЖ).

Методы: Был выполнен всесторонний поиск для выявления рандомизированных контролируемых исследований, в которых сравнивали эффективность и безопасность тадалафила при СНМП/ДГПЖ с плацебо. Для оценки различий в результатах исследований применяли методы метаанализа.

Результаты: Было выявлено и проанализировано восемь исследований. По сравнению с плацебо тадалафил ассоциировался со значимым улучшением по суммарному баллу Международной шкалы симптомов простаты (IPSS) (средняя разница = -2,19; p < 0,00001) и по шкале Международного индекса эректильной функции (IIEF) (средняя разница = +4,66; p < 0,00001), несмотря на сопутствующую эректильную дисфункцию. Значимые различия также наблюдались по раздражающему и обструктивному подшкалам IPSS, индексу качества жизни по IPSS и индексу влияния ДГПЖ. При объединении данных по четырем дозам (2,5, 5, 10 и 20 мг) тадалафил не приводил к значимому изменению максимальной скорости мочеиспускания (Qmax) (средняя разница = +0,26 мл/с; p = 0,14), однако доза 5 мг значимо улучшала Qmax (средняя разница = +0,63 мл/с; p = 0,04). После лечения тадалафилом не было выявлено значимого различия по частоте серьезных нежелательных явлений (отношение рисков = 1,00; p = 1,00).

Выводы: Тадалафил продемонстрировал хорошую эффективность и безопасность в отношении уменьшения СНМП и лечения эректильной дисфункции у мужчин с ДГПЖ, а доза 5 мг значимо улучшала Qmax.