Приверженность лекарственной терапии и контроль артериального давления с помощью мобильного здравоохранения у реципиентов почечного трансплантата: рандомизированное контролируемое исследование для подтверждения концепции

Введение: Программы на основе мобильных телефонов для реципиентов почечного трансплантата представляют собой перспективный инструмент улучшения долгосрочных исходов трансплантации и лечения сопутствующих заболеваний, например артериальной гипертензии и сахарного диабета. Эти инструменты формируют простой в использовании подход к самоконтролю, способствующий оптимальной приверженности лекарственной терапии с учётом физиологических данных пациента. Технология относительно недорога, имеет интуитивно понятный интерфейс и позволяет предоставлять персонализированную обратную связь в режиме реального времени, помогая повысить самоэффективность пациентов. Автоматизированные сводные отчёты о приверженности пациентов лечению и показателях артериального давления можно легко загружать в информационные системы медицинских работников, что способствует снижению клинической инерции за счёт сокращения времени до изменения схемы терапии.

Цель: Оценить осуществимость, приемлемость и предварительные результаты применения прототипа системы мобильного здравоохранения (mHealth) для самоконтроля приёма лекарственных препаратов и артериального давления у пациентов после трансплантации почки с неконтролируемой артериальной гипертензией.

Методы: Систему для контроля приверженности лекарственной терапии и артериального давления с помощью смартфона разработали на основе подхода, ориентированного на пациентов и медицинских работников. При разработке использовали теорию самодетерминации; отдельные этапы итеративно корректировали с учётом отзывов пациентов и медицинских работников. Провели трёхмесячное рандомизированное контролируемое исследование для подтверждения концепции с участием 20 реципиентов почечного трансплантата и артериальной гипертензией, не соблюдавших назначенный режим лечения. Низкую приверженность выявляли в ходе месячного скрининга с использованием электронного контейнера для лекарств. В группе вмешательства mHealth активировали функцию напоминаний электронного контейнера для лекарств; участникам выдали тонометр с поддержкой Bluetooth и смартфон, который получал и передавал зашифрованные физиологические данные, а также отправлял текстовые сообщения с напоминаниями об измерении артериального давления. Участники контрольной группы получали стандартную медицинскую помощь; их приверженность продолжали отслеживать с помощью электронного контейнера, но функцию напоминаний отключили. Медицинские работники еженедельно получали сводные отчёты о приверженности пациентов лекарственной терапии и показателях артериального давления.

Результаты: Доля согласившихся участвовать составила 41/55 (75%), а доля удержания участников — 31/34 (91%). Прототип системы оказался безопасным, хорошо приемлемым и полезным для пациентов и медицинских работников. По сравнению с контрольной группой стандартной медицинской помощи (SC) в группе mHealth отмечались значимое повышение приверженности лекарственной терапии и значимое снижение систолического артериального давления, измеренного в клинике, при ежемесячных оценках. В течение трёхмесячного исследования врачи чаще корректировали антигипертензивную терапию в группе mHealth, чем в контрольной группе: 7 коррекций у 5 пациентов против 3 коррекций у 3 пациентов. Решения принимали на основании информации из еженедельных отчётов.

Выводы: Полученные данные подтверждают приемлемость и осуществимость применения прототипа системы mHealth. Для оценки её эффективности в повышении приверженности лекарственной терапии и улучшении контроля артериального давления после трансплантации почки в течение более длительного периода необходимы дальнейшие исследования с большим числом участников и дополнительными биомаркерами, например определением концентрации лекарственных препаратов в цельной крови.

Регистрация исследования: Clinicaltrials.gov NCT01859273; http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01859273 (архивировано WebCite по адресу http://www.webcitation.org/6IqfCa3A3).