Оценка клинической эффективности туйны в сочетании с лечебным маслом при лечении неспецифической боли в пояснице: протокол рандомизированного контролируемого исследования

Введение: Неспецифическая боль в пояснице представляет собой значимую глобальную проблему общественного здравоохранения, которая влияет на здоровье и благополучие людей разных возрастных групп, ограничивает повседневную активность и снижает качество жизни. Поскольку туйна (китайский лечебный массаж) и лечебные масла широко применяются в Китае, необходимо провести рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности туйны в сочетании с лечебным маслом (TNO) при неспецифической боли в пояснице.

Цель: Оценить эффективность и безопасность туйны в сочетании с лечебным маслом при лечении неспецифической боли в пояснице.

Методы: В исследование включат 100 участников, которых случайным образом распределят в группу туйны в сочетании с лечебным маслом (TNO; n=50) или группу туйны в сочетании с водой (n=50). Лечение будет продолжаться 4 недели, сеансы будут проводить 3 раза в неделю; затем последует 4-недельный период наблюдения. Первичным исходом станет оценка боли по визуальной аналоговой шкале. Вторичные исходы включают оценку по шкале Японской ортопедической ассоциации, инфракрасную термографию, тесты мышечного напряжения и выраженность болезненности при пальпации. Все нежелательные реакции будут регистрировать.

Результаты: Исследование началось в июне 2023 года и, как ожидается, завершится в сентябре 2025 года. К июню 2025 года были выполнены основные подготовительные этапы, завершены этическая экспертиза и регистрация клинического исследования. Набор участников продолжается в соответствии с планом; на данный момент включены 100 участников. Сбор данных продолжается, формальный статистический анализ ещё не начат.

Выводы: Цель проекта — оценить эффективность туйны в сочетании с лечебным маслом для уменьшения боли и улучшения функции поясничного отдела у пациентов с неспецифической болью в пояснице.