Рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование ХГЧ для лютеиновой поддержки при криопереносе эмбрионов в естественном цикле

Вопрос исследования: Повышает ли применение ХГЧ для лютеиновой поддержки частоту продолжающейся беременности при криопереносе эмбрионов в естественном цикле?

Ответ: Применение ХГЧ при криопереносе в естественном цикле не повышало частоту продолжающейся беременности.

Что известно: Лютеиновая поддержка при стимулированных циклах связана с повышением частоты живорождения; результаты применения ХГЧ и прогестерона сопоставимы.

Дизайн, объём и продолжительность исследования: Рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование с участием 450 женщин, набранных в период с августа 2013 года по октябрь 2015 года.

Участники, условия и методы: В исследование включали женщин с регулярным менструальным циклом, которым проводили криоперенос в естественном цикле. Время естественной овуляции определяли по результатам последовательных измерений концентрации гормонов в сыворотке крови. Переносили эмбрионы на стадии дробления, достигшие как минимум 2-го дня развития. Участниц случайным образом распределяли в одну из двух групп: (i) группа лечения — 1500 МЕ ХГЧ в день переноса и через 6 дней после него; (ii) контрольная группа — физиологический раствор в те же дни.

Основные результаты и роль случайности: Частота продолжающейся беременности [60/225 (26,7%) в группе лечения и 70/225 (31,3%) в контрольной группе; отношение шансов 1,242 (95% ДИ 0,825–1,869)], частота имплантации и частота выкидышей в группах были сопоставимы. В группе лечения статистически значимо чаще переносили эмбрионы отличного качества; через 6 дней после переноса концентрация эстрадиола в сыворотке крови была статистически значимо выше, а концентрация прогестерона — сопоставима с контрольной группой. При этом через 6 дней после переноса статистически значимых различий в концентрации эстрадиола и прогестерона между женщинами с наступившей и ненаступившей беременностью не было. По результатам многофакторного логистического регрессионного анализа единственным значимым предиктором продолжающейся беременности после криопереноса в естественном цикле было число перенесённых эмбрионов.

Ограничения и причины для осторожности: В исследование включали только циклы с переносом эмбрионов на стадии дробления; для лютеиновой поддержки применяли только ХГЧ, но не вагинальный прогестерон.

Практическое значение результатов: Результаты исследования не подтверждают целесообразность применения ХГЧ для лютеиновой поддержки при криопереносе в естественном цикле.

Финансирование и конфликт интересов: Внешнее финансирование не привлекалось; конфликтов интересов не было.

Регистрационный номер исследования: Идентификатор в реестре clinicaltrial.gov: NCT01931384.

Дата регистрации исследования: 23.08.2013.

Дата включения первой участницы: 30.08.2013.