Лечение изотретиноином в высоких дозах и частота повторного лечения, рецидива и нежелательных эффектов у пациентов с вульгарными угрями

Значимость: Изотретиноин — наиболее эффективное лечение акне. Оптимальный режим дозирования неизвестен.

Цель: Определить частоту рецидива вульгарных угрей и повторного назначения изотретиноина после лечения с высокой кумулятивной дозой, а также изменения профиля нежелательных эффектов.

Дизайн, условия и участники: Проспективное наблюдательное интервенционное исследование проведено с 1 августа 2008 года по 31 августа 2010 года в одном академическом центре третичной помощи с несколькими врачами. В исследование включили 180 пациентов с акне, резистентным к другим методам лечения. Из них 116 приняли участие в 12-месячном наблюдении; частота ответов составила 64,4%.

Воздействие: Пациенты получали изотретиноин; дозу определяли лечащие врачи. Пациентов разделили на 2 группы по кумулятивной дозе: менее 220 мг/кг и 220 мг/кг и более.

Основные исходы и методы оценки: Рецидив (назначение местного или системного препарата для лечения акне после курса изотретиноина) или повторное лечение (повторный курс изотретиноина) через 12 месяцев наблюдения, а также нежелательные эффекты, возникшие во время лечения и в течение 12 месяцев после него. Результаты. Средний возраст участников составил 19,3 года, 51,9% были женщинами, 74,1% — белыми. Через 12 месяцев 97,4% пациентов сообщили об улучшении акне. В целом рецидив акне через 12 месяцев отмечен у 32,7% пациентов, а повторный курс изотретиноина потребовался 1,72% пациентов. В группе более низкой дозы (<220 мг/кг) частота рецидива составила 47,4% (95% ДИ, 32,3%-63,0%) по сравнению с 26,9% (95% ДИ, 18,3%-37,8%) в группе высокой дозы (P = 0,03). Почти у 100% пациентов в обеих группах во время лечения развились хейлит и ксероз. Ретиноидный дерматит значительно чаще наблюдался в группе высокой дозы (53,8% против 31,6%; P = 0,02). По остальным нежелательным эффектам значимых различий между группами не было.

Выводы и актуальность: Режим дозирования, использованный в настоящем исследовании, был значительно выше, чем в предыдущих исследованиях изотретиноина. Через 1 год после завершения лечения у пациентов, получивших 220 мг/кг и более, риск рецидива был значимо ниже. Сыпь была единственным нежелательным эффектом, который значимо чаще встречался в группе высокой дозы во время лечения. Это исследование показывает, что значительно более высокие дозы изотретиноина эффективны для лечения акне и снижения частоты рецидивов без увеличения частоты нежелательных эффектов.